O Estudo EPOCH (Eplerenona no Topo da Inibição da ECA em Pacientes com Doença Renal Crônica com Hipertensão)

Critério de inclusão:

• DRC II a III e diabetes mellitus tipo 2
• A DRC será definida de acordo com a taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) com a fórmula MDRD
• eGFR entre 30 e 89 ml/min
• taxas de excreção de albumina > 300 mg/24 horas (UACR > 300 mg/grama) ou > 200 mg/g se já estiver recebendo qualquer bloqueio do SRA Os pacientes devem ser hipertônicos estágio I ou II de acordo com as diretrizes europeias (Chobanian et al. JAMA 2003)

Critério de exclusão:

• Idade < 18 anos
• UACR > 3500mg/g
• hipertensão grave
• gravidez
• relutância ou incapacidade de assinar o consentimento informado
• doença cardíaca coronária
• pressão arterial sistólica < 130 mmHg
• medicamentos adicionais que interferem com o SRA (ECAs, ARAs, inibidores diretos da renina)
• Níveis de 25-hidroxivitamina D abaixo de 16,6±8,3 pg/ml
• 1,25-di-hidroxivitamina D 33,1±15,5 pg/ml

Intolerância ao eplerenon ou a um excipiente dele:

Núcleo do comprimido: Lactose-Monohidrato Celulose Mikrokristalline (E 460) Croscarmelose-sódica (E 468) Hipromelose (E 464) Sodiumdodecylsulfat Talkum (E 553b) Magnesiumstearat (E 470b)

película

Opadry, amarelo:

Hipromelose (E 464) Titandioxid (E 171) Macrogol 400 Polysorbat 80 (E 433) Ironoxide amarelo (E 172) Ironoxide vermelho (E 172)

• Pacientes com soropotássio > 5,0 mmol/l no início do tratamento
• Pacientes com insuficiência renal grave (eGFR <30ml/min./1,73 m2)
• Pacientes com insuficiência hepática grave (Child-Pugh classe C)
• Doentes a tomar diuréticos economizadores de potássio, suplementos de potássio ou fortes inibidores do CYP3A4 (z. B. Itraconazol, Cetoconazol, Ritonavir, Nelfinavir, Claritromicina, Telitromicina e Nefazodona)