- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01863706
Misoprostol Versus Oxytocin for Prevention of Post Partum Hemorrhage
25 marzo 2015 aggiornato da: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences
Safety and Efficacy of Misoprostol Versus Oxytocin for Prevention of Post Partum Hemorrhage
Post partum Hemorrhage (PPH) is one of three main causes of death in pregnant women.
Oxytocin is widely used for prevention of PPH.
Some studies suggested misoprostol as an alternative treatment when Oxytocin isn't available.
The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Oxytocin and misoprostol for prevention of PPH.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In a double blind randomized controlled trial 400 pregnant women who has vaginal delivery at Shariati hospital are assigned into two groups either to receive 20 unite oxytocin in 1000cc ringer and 2 placebo tablet or 400mcg oral misoprostol and 2cc normal saline in 1000cc ringer.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
400
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 10 anni a 50 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Inclusion Criteria:
- were women with singleton pregnancy
- with cephalic presentation
- who had NVD spontaneously or by induction
Exclusion Criteria:
- placenta previa
- placental detachment
- coagulation problems
- previous CS
- macrosomia
- Polyhydramnios
- and uncontrolled asthma
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Misoprostol
400µg oral misoprostol
|
400µg oral misoprostol
Altri nomi:
|
Comparatore attivo: Oxytocin
20 IU oxytocin
|
20 IU Oxytocin
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Amount of bleeding
Lasso di tempo: 1 hour
|
within 1 hours after delivery
|
1 hour
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Hemoglobin decrease
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Hematocrite decrease
Lasso di tempo: 24 hours
|
24 hours
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Side effects
Lasso di tempo: 24 hours
|
Diarrhea, Vommiting, Fever, Chills
|
24 hours
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Minoo Rajaei, Dr, Hormozgan University of Medical Sciences
- Direttore dello studio: Zohreh Shahboodaghi, Dr, Hormozgan University of Medical Sciences
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
29 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
26 marzo 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 marzo 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Complicazioni della gravidanza
- Complicanze ostetriche del lavoro
- Disturbi puerperali
- Emorragia uterina
- Emorragia
- Emorragia postpartum
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti gastrointestinali
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti anti-ulcera
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Ossitocici
- Ossitocina
- Misoprostolo
Altri numeri di identificazione dello studio
- Misoprostol for PPH
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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