Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Misoprostol Versus Oxytocin for Prevention of Post Partum Hemorrhage

25. března 2015 aktualizováno: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Safety and Efficacy of Misoprostol Versus Oxytocin for Prevention of Post Partum Hemorrhage

Post partum Hemorrhage (PPH) is one of three main causes of death in pregnant women. Oxytocin is widely used for prevention of PPH. Some studies suggested misoprostol as an alternative treatment when Oxytocin isn't available. The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Oxytocin and misoprostol for prevention of PPH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

In a double blind randomized controlled trial 400 pregnant women who has vaginal delivery at Shariati hospital are assigned into two groups either to receive 20 unite oxytocin in 1000cc ringer and 2 placebo tablet or 400mcg oral misoprostol and 2cc normal saline in 1000cc ringer.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

400

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Írán, Islámská republika
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 50 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • were women with singleton pregnancy
  • with cephalic presentation
  • who had NVD spontaneously or by induction

Exclusion Criteria:

  • placenta previa
  • placental detachment
  • coagulation problems
  • previous CS
  • macrosomia
  • Polyhydramnios
  • and uncontrolled asthma

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Misoprostol
400µg oral misoprostol
Lék: Misoprostol
400µg oral misoprostol
Ostatní jména:
  • Cytotec
Aktivní komparátor: Oxytocin
20 IU oxytocin
Lék: Oxytocin
20 IU Oxytocin
Ostatní jména:
  • Syntocinon

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Amount of bleeding
Časové okno: 1 hour
within 1 hours after delivery
1 hour

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hemoglobin decrease
Časové okno: 24 hours
24 hours
Hematocrite decrease
Časové okno: 24 hours
24 hours

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Side effects
Časové okno: 24 hours
Diarrhea, Vommiting, Fever, Chills
24 hours

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hormozgan University of Medical Sciences

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Minoo Rajaei, Dr, Hormozgan University of Medical Sciences
  • Ředitel studie: Zohreh Shahboodaghi, Dr, Hormozgan University of Medical Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. května 2013

První zveřejněno (Odhad)

29. května 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Misoprostol for PPH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poporodní krvácení

Klinické studie na Misoprostol

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit