Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Misoprostol Versus Oxytocin for Prevention of Post Partum Hemorrhage

25 maart 2015 bijgewerkt door: Hamidreza Mahboobi, Hormozgan University of Medical Sciences

Safety and Efficacy of Misoprostol Versus Oxytocin for Prevention of Post Partum Hemorrhage

Post partum Hemorrhage (PPH) is one of three main causes of death in pregnant women. Oxytocin is widely used for prevention of PPH. Some studies suggested misoprostol as an alternative treatment when Oxytocin isn't available. The aim of this study is to compare the safety and efficacy of Oxytocin and misoprostol for prevention of PPH.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In a double blind randomized controlled trial 400 pregnant women who has vaginal delivery at Shariati hospital are assigned into two groups either to receive 20 unite oxytocin in 1000cc ringer and 2 placebo tablet or 400mcg oral misoprostol and 2cc normal saline in 1000cc ringer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

400

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

10 jaar tot 50 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • were women with singleton pregnancy
  • with cephalic presentation
  • who had NVD spontaneously or by induction

Exclusion Criteria:

  • placenta previa
  • placental detachment
  • coagulation problems
  • previous CS
  • macrosomia
  • Polyhydramnios
  • and uncontrolled asthma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Misoprostol
400µg oral misoprostol
Geneesmiddel: Misoprostol
400µg oral misoprostol
Andere namen:
  • Cytotec
Actieve vergelijker: Oxytocin
20 IU oxytocin
Geneesmiddel: Oxytocin
20 IU Oxytocin
Andere namen:
  • Syntocinon

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Amount of bleeding
Tijdsspanne: 1 hour
within 1 hours after delivery
1 hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hemoglobin decrease
Tijdsspanne: 24 hours
24 hours
Hematocrite decrease
Tijdsspanne: 24 hours
24 hours

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Side effects
Tijdsspanne: 24 hours
Diarrhea, Vommiting, Fever, Chills
24 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hormozgan University of Medical Sciences

Onderzoekers

  • Studie stoel: Minoo Rajaei, Dr, Hormozgan University of Medical Sciences
  • Studie directeur: Zohreh Shahboodaghi, Dr, Hormozgan University of Medical Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Misoprostol for PPH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Post-partumbloeding

Klinische onderzoeken op Misoprostol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren