- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01866501
Studio di follow-up che convalida una tecnica mista
30 maggio 2013 aggiornato da: Vidacare Corporation
Uno studio di follow-up che convalida una tecnica mista per l'identificazione del sito di inserimento dell'accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero
Uno studio di follow-up che convalida una tecnica mista per l'identificazione del sito di inserimento dell'accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Nel 2012, i ricercatori di Vidacare hanno valutato 4 tecniche comunemente utilizzate per identificare il sito di inserimento dell'IO dell'omero prossimale per determinare se una tecnica ha portato a un posizionamento più coerente del set di aghi IO con un livello di sicurezza più elevato tra gli operatori del dispositivo che eseguono le tecniche.
I risultati suggeriscono che una combinazione delle migliori caratteristiche delle 4 tecniche può portare a un posizionamento ottimale del set di aghi IO in modo più coerente.
Questo studio è necessario per convalidare la tecnica di inserimento IO prossimale dell'omero "Blended" per confermare che l'uso della tecnica si traduce in una corretta identificazione del sito tra gli operatori del dispositivo e si traduce in una maggiore sicurezza. Per valutare più da vicino la tecnica di inserimento dell'omero prossimale Blended e come è ricevuto dai medici che eseguono queste procedure su pazienti reali, gli operatori del dispositivo includeranno medici autorizzati/certificati, inclusi tecnici di medicina d'urgenza/paramedici e infermieri.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Texas
-
Spring Branch, Texas, Stati Uniti, 78070
- Bulverde-Spring Branch EMS
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tecnici di medicina d'urgenza attualmente autorizzati/certificati, paramedici o infermiere Non hanno ricevuto alcuna formazione formale sull'uso del sito di inserimento dell'IO dell'omero prossimale Dimostrare l'uso corretto del dispositivo e della tecnica durante la parte di addestramento e ottenere l'approvazione dal formatore del dispositivo per partecipare
Criteri di esclusione:
- Precedente formazione sulla creazione di un accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Tecnica mista
Utilizzando la tecnica mista, gli operatori del dispositivo stabiliranno l'accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero.
|
Utilizzando la tecnica mista, gli operatori del dispositivo stabiliranno l'accesso vascolare intraosseo prossimale dell'omero inserendo un ago IO.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Inserimento IO riuscito
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo aver stabilito l'accesso vascolare prossimale dell'omero IO
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Inserimento riuscito dell'ago IO determinato dalle immagini a raggi X
|
Giorno 1 dopo aver stabilito l'accesso vascolare prossimale dell'omero IO
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Velocità di flusso dell'infusione intraossea
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo aver stabilito l'accesso vascolare IO
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Velocità di flusso di infusione intraossea ottenute utilizzando 4 diverse pressioni di infusione Gravità; 100 mmHg, 200 mmHg e 300 mmHg.
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Giorno 1 dopo aver stabilito l'accesso vascolare IO
|
Tempo in secondi per l'erogazione di fluido dall'omero prossimale al cuore, utilizzando la visualizzazione dell'iniezione di contrasto sotto fluoroscopia.
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'inserimento di IO
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Giorno 1 dopo l'inserimento di IO
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Relazione tra IO e sangue venoso periferico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo aver stabilito l'accesso vascolare IO e l'accesso venoso periferico
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Il sangue IO e il sangue venoso periferico saranno raccolti e analizzati per esami del sangue di routine e i risultati saranno confrontati per determinare se esiste una relazione.
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Giorno 1 dopo aver stabilito l'accesso vascolare IO e l'accesso venoso periferico
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 maggio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2013
Primo Inserito (Stima)
31 maggio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
31 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2013
Ultimo verificato
1 maggio 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013-06 (AP HM)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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