Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nyomon követési tanulmány a kombinált technikák érvényesítéséről

2013. május 30. frissítette: Vidacare Corporation

Nyomon követési vizsgálat a proximális humerus intraosseus vascularis beillesztési hely azonosítására szolgáló vegyes technikák validálására

Nyomon követési vizsgálat a proximális humerus intraosseus vascularis beillesztési hely azonosítására szolgáló vegyes technikák validálására

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2012-ben a Vidacare kutatói négy, a humerus proximális IO beillesztési helyének azonosítására általánosan használt technikát értékeltek annak megállapítására, hogy az egyik módszer eredményeként következetesen sikeresen helyezték-e el az IO tűkészletet, nagyobb bizalommal a technikákat végrehajtó eszközkezelők körében. Az eredmények azt sugallják, hogy a 4 technika legjobb tulajdonságainak kombinációja az optimális IO tűkészlet következetesebb elhelyezéséhez vezethet. Erre a tanulmányra a "kevert" proximális humerus IO beillesztési technika validálásához van szükség annak igazolására, hogy a technika használata a hely megfelelő azonosítását eredményezi az eszköz kezelői között, és növeli a bizalmat. A Blended proximális humerus beillesztési technika és annak működési módjának legpontosabb értékeléséhez olyan klinikusok fogadják, akik ezeket az eljárásokat tényleges betegeken végzik, az eszközkezelők között engedéllyel rendelkező/minősített klinikusok, köztük sürgősségi orvostechnikai technikusok/mentősök és ápolónők lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Spring Branch, Texas, Egyesült Államok, 78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenleg engedéllyel rendelkező/minősített sürgősségi egészségügyi technikusok, mentősök vagy ápolónők, akik nem részesültek hivatalos képzésben a proximális humerus IO beillesztési helyének használatáról. Mutassa be az eszköz és a technika megfelelő használatát az edzési rész alatt, és szerezzen engedélyt az eszköz oktatójától a részvételhez.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi képzés a proximális humerus intraosseus vascularis hozzáférés kialakításáról

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vegyes technika
A kevert technika használatával a kezelők proximális humerus intraosseous vascularis hozzáférést biztosítanak.
Eszköz: EZ-IO
Eljárás: Proximális humerus intraosseous vascularis hozzáférés
A kevert technikával a készülék kezelői IO tű beszúrásával hozzáférhetnek a humerus intraosseous proximálisához.
Más nevek:
  • EZ-IO
  • IO
  • Intraosseus vascularis hozzáférés
  • Proximális Humerus IO hozzáférés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres IO beillesztés
Időkeret: 1. napon a proximális humerus IO vaszkuláris hozzáférés megteremtése után
Sikeres IO tű beszúrása röntgenfelvételek alapján
1. napon a proximális humerus IO vaszkuláris hozzáférés megteremtése után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az intraosseális infúzió áramlási sebessége
Időkeret: 1. nap az IO vaszkuláris hozzáférés létrehozása után
4 különböző infúziós nyomással elért intraosseális infúziós áramlási sebességek Gravitáció; 100 Hgmm, 200 Hgmm és 300 Hgmm.
1. nap az IO vaszkuláris hozzáférés létrehozása után
A folyadéknak a proximális humerusból a szívbe jutásának ideje másodpercben, a kontrasztinjekció fluoroszkópiás vizualizálásával.
Időkeret: 1. nap az IO behelyezése után
1. nap az IO behelyezése után
Az IO és a perifériás vénás vér kapcsolata
Időkeret: 1. nap az IO vaszkuláris hozzáférés és a perifériás vénás hozzáférés létrehozása után
Az IO vért és a perifériás vénás vért gyűjtik és elemzik a rutin vérvizsgálatokhoz, és az eredményeket összehasonlítják annak megállapítására, hogy van-e kapcsolat.
1. nap az IO vaszkuláris hozzáférés és a perifériás vénás hozzáférés létrehozása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vidacare Corporation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-06 (AP HM)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Intraosseus vascularis hozzáférés

Klinikai vizsgálatok a EZ-IO

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel