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验证混合技术的后续研究

2013年5月30日 更新者:Vidacare Corporation

验证用于识别肱骨近端骨内血管通路插入部位的混合技术的后续研究

验证用于识别肱骨近端骨内血管通路插入部位的混合技术的后续研究

研究概览

详细说明

2012 年,来自 Vidacare 的研究人员评估了 4 种常用于识别肱骨近端 IO 插入部位的技术,以确定一种技术是否能使 IO 针组的放置更加一致,并且在执行该技术的设备操作员中具有更高的置信度。 结果表明,将 4 种技术的最佳特征结合起来可能会更一致地实现最佳 IO 针组放置。 需要这项研究来验证“混合”肱骨近端 IO 插入技术,以确认使用该技术可以在设备操作员之间正确识别部位并提高信心。最密切地评估混合肱骨近端插入技术及其方式由在实际患者中执行这些程序的临床医生接收,设备操作员将包括获得许可/认证的临床医生,包括急救医学技术人员/护理人员和护士。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Spring Branch、Texas、美国、78070
        • Bulverde-Spring Branch EMS

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 目前获得许可/认证的急救医学技术人员、护理人员或护士 没有接受过关于使用肱骨近端 IO 插入部位的正式培训 在培训部分演示如何正确使用设备和技术,并获得设备培训师的批准才能参加

排除标准:

  • 先前关于建立肱骨近端骨内血管通路的培训

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:混合技术
使用混合技术设备操作员将建立近端肱骨骨内血管通路。
使用混合技术,设备操作员将通过插入 IO 针建立近端肱骨骨内血管通路。
其他名称:
  • EZ-IO
  • 输入输出
  • 骨内血管通路
  • 近端肱骨骨内通路

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
IO插入成功
大体时间:建立肱骨近端 IO 血管通路后第 1 天
X 射线图像确定成功的 IO 针插入
建立肱骨近端 IO 血管通路后第 1 天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
骨内输液流速
大体时间:建立 IO 血管通路后第 1 天
使用 4 种不同的输注压力重力获得的骨内输注流速; 100 毫米汞柱、200 毫米汞柱和 300 毫米汞柱。
建立 IO 血管通路后第 1 天
流体从肱骨近端输送到心脏的时间(以秒为单位),使用透视下造影剂注射的可视化。
大体时间:IO 插入后第 1 天
IO 插入后第 1 天
IO与外周静脉血的关系
大体时间:建立 IO 血管通路和外周静脉通路后第 1 天
IO 血液和外周静脉血将被收集并分析用于常规血液检查,并将结果进行比较以确定是否存在关系。
建立 IO 血管通路和外周静脉通路后第 1 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年5月1日

初级完成 (实际的)

2013年5月1日

研究完成 (实际的)

2013年5月1日

研究注册日期

首次提交

2013年5月28日

首先提交符合 QC 标准的

2013年5月30日

首次发布 (估计)

2013年5月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年5月30日

最后验证

2013年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2013-06 (AP HM)

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

EZ-IO的临床试验

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