ALL-Active: un programma di stile di vita basato sulla famiglia per i pazienti con leucemia acuta pediatrica

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Valutare la fattibilità, l'adesione, i tassi di completamento e la soddisfazione dei partecipanti associati a un intervento sullo stile di vita basato sulla famiglia per i pazienti con leucemia linfoblastica acuta (LLA) pediatrica in sovrappeso o quelli ad alto rischio di diventarlo (indice di massa corporea [BMI] >= 50° percentile) .

II. Valutare i cambiamenti nel punteggio z del BMI, la circonferenza della vita, la composizione corporea, la tolleranza all'esercizio della pressione sanguigna e l'attività fisica al basale, immediatamente dopo l'intervento e tre mesi dopo.

III. Valutare i cambiamenti di glucosio sierico, insulina, leptina e adiponectina nei pazienti nel corso dell'intervento e a 3 mesi dopo l'intervento.

IV. Valutare i cambiamenti nella qualità della vita, nell'attività fisica, nell'apporto calorico e nell'affaticamento auto-riportati associati al programma di nutrizione ed esercizio fisico nel partecipante e nel suo principale caregiver.

SCHEMA: I pazienti sono randomizzati in 1 braccio su 2.

ARM I: i pazienti ricevono una dieta personalizzata standard e un piano di esercizi e sessioni mensili di follow-up di richiamo dal nutrizionista e dal fisiologo dell'esercizio fisico e consulenza telefonica settimanale con un allenatore sanitario qualificato per affrontare gli ostacoli per migliorare l'aderenza al piano.

ARM II: i pazienti ricevono una dieta personalizzata standard e un piano di esercizi.

Dopo il completamento del trattamento in studio, i pazienti vengono seguiti a 3 e 6 mesi.