- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01962064
Cognizione sociale nell'invecchiamento e nella degenerazione lobare frontotemporale (COSIMAGE)
10 ottobre 2013 aggiornato da: University Hospital, Caen
Cognizione sociale nell'invecchiamento e nella degenerazione lobare frontotemporale (demenza frontotemporale e demenza semantica): uno studio cognitivo e di neuroimaging
Lo scopo di questo studio è esaminare l'età e gli effetti della malattia neurodegenerativa sulla cognizione sociale.
Obiettivi secondari sono comprendere meglio le relazioni tra le diverse componenti della cognizione sociale, il funzionamento esecutivo e il comportamento e descrivere i substrati neuronali associati all'alterazione della cognizione sociale nell'invecchiamento e nella demenza.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Julien Chavant
- Numero di telefono: +33 231065495
- Email: memoire-rechcerche.caen@inserm.fr
Luoghi di studio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamento
- Inserm - EPHE - University of Caen U1077
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
Tutti i partecipanti
- Età tra i 40 e gli 80 anni
- Minimo 7 anni di istruzione
- Madrelingua francese
Soggetti sani
- Punteggio della scala di valutazione della demenza non patologica
Pazienti
- Diagnosi clinica della degenerazione lobare frontotemporale
Criteri di esclusione:
- Malattia neurologica cronica
- Encefalite
- Malattia endocrina
- Malattia epatica
- Anamnesi di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a un'ora
- Anamnesi di ictus
- Anamnesi di cancro negli ultimi cinque anni eccetto carcinomi a cellule squamose
- Alcolismo o tossicodipendenza
- Principali disturbi psichiatrici secondo il Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: FATTORIALE
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Demanzia semantica
valutazione cognitiva ed esame di imaging cerebrale MRI del paziente con la variante semantica dell'afasia progressiva primaria
|
|
Sperimentale: Demenza frontotemporale
valutazione cognitiva ed esame di imaging cerebrale MRI di pazienti con la variante comportamentale della degenerazione lobare frontotemporale
|
|
Sperimentale: Anziano
valutazione cognitiva ed esame di Brain imaging MRI di soggetti anziani sani
|
|
Sperimentale: Giovane
valutazione cognitiva ed esame di Brain imaging MRI di soggetti giovani
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Punteggi di cognizione sociale
Lasso di tempo: 2 anni
|
numero di risposte corrette in un test di cognizione sociale
|
2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2013
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2013
Primo Inserito (Stima)
14 ottobre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 ottobre 2013
Ultimo verificato
1 ottobre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-A00681-40
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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