Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche per neoplasie ematologiche ad alto rischio utilizzando un donatore aploidentico

Criterio di inclusione:

1. Questo trattamento è per i pazienti con neoplasie ematologiche ad alto rischio. Il rischio elevato è definito come:

   • Qualsiasi paziente con neoplasia ematologica con malattia residua dopo il trattamento con 1 o più regimi chemioterapici in cui si ritiene improbabile il raggiungimento della remissione con chemioradioterapia aggiuntiva
   • Pazienti senza evidenza morfologica di malattia ma con caratteristiche ad alto rischio che preannunciano una recidiva nonostante la remissione all'HSCT come citogenetica avversa, 3a o maggiore CR (risposta completa) o mancato ripristino della conta ematica periferica a valori normali. Sebbene questi pazienti non abbiano una malattia rilevabile con i metodi attuali, come tutti i pazienti hanno una malattia non rilevabile che nel loro caso è altamente aggressiva.
2. I pazienti devono avere un donatore correlato che sia HLA (antigene leucocitario umano) non corrispondente nella direzione GVHD in due o più loci HLA

3. I pazienti devono avere un'adeguata funzionalità degli organi:

   • LVEF (frazione di eiezione ventricolare sinistra) >50%
   • Capacità di diffusione dei polmoni per il monossido di carbonio (DLCO) (aggiustata per l'emoglobina) >50 % dell'espirazione prevista e forzata al FEV-1 completo >50 %
   • Funzionalità epatica adeguata come definita da una bilirubina sierica <1,8, AST (aspartato aminotransferasi) o ALT (alanina aminotransferasi) <2,5 volte il limite superiore della norma
   • Clearance della creatinina > 60 ml/min
4. Karnofsky Performance Status (KPS) > 80% sullo strumento modificato (KPS).
5. I pazienti devono essere disposti a usare la contraccezione se sono potenzialmente fertili
6. In grado di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

1. Stato delle prestazioni Karnofsky modificato (KPS) <80%
2. > 5 punti di comorbidità sull'indice trapianto di cellule ematopoietiche - comorbilità specifica (HCT-CI) (vedere Appendice B)
3. Anticorpi di classe I o II contro antigeni leucocitari umani donatori (HLA)
4. HIV positivo
5. Coinvolgimento attivo del sistema nervoso centrale con malignità
6. Disturbo psichiatrico che precluderebbe ai pazienti di firmare un consenso informato
7. Gravidanza o riluttanza a usare la contraccezione se hanno un potenziale fertile
8. Pazienti con aspettativa di vita < 6 mesi per motivi diversi dal disturbo ematologico/oncologico di base
9. Trattamento con alemtuzumab entro 8 settimane dall'ammissione al trapianto
10. Livello di globulina anti-timocita (ATG) > 2 ugm/ml
11. Sono esclusi i pazienti con processi infiammatori attivi che includono Tmax >101 o infiammazione tissutale attiva
12. Incapacità di tollerare la ciclofosfamide o di sottoporsi a irradiazione corporea totale alle dosi specificate nel piano di trattamento