Sperimentazione clinica per misurare la frequenza cardiaca massima dopo l'integrazione con ReConnect ® rispetto al placebo nella CFS. (ReConnect)

La sindrome da affaticamento cronico (CFS) è una malattia cronica grave, complessa ed estremamente debilitante, ma spesso fraintesa, caratterizzata da affaticamento prolungato, segno distintivo della condizione e molteplici sintomi non specifici. L'Organizzazione Mondiale della Sanità ha riconosciuto la CFS come una malattia che colpisce il sistema nervoso (ICD-10 G93.3) e più sistemi corporei. L'eziologia è sconosciuta. Precedenti studi hanno dimostrato nei pazienti con CFS una significativa riduzione delle concentrazioni plasmatiche e intracellulari di cellule mononucleari del sangue periferico del coenzima Q10 e NADH, che correlano con i sintomi clinici della malattia. Ipotesi: l'integrazione con CoQ10 più NADH potrebbe essere utile nel miglioramento dei parametri clinici e molecolari in questa malattia. L'endpoint primario è valutare l'efficacia dell'integrazione orale di Reconnect ® sulle variazioni massime della frequenza cardiaca durante un test da sforzo nella CFS. Gli endpoint secondari consistono nel valutare l'effetto della supplementazione Reconnect ® sulla percezione della fatica (valutata dal FIS), del dolore (questionario sull'indice del dolore McGill) e sull'interruzione del sonno (questionario sull'indice del sonno di Pittsburgh).

Pazienti e metodi: Un totale di 80 donne consecutive con diagnosi di CFS secondo i criteri di definizione del CDC Fukuda del 1994 sono state inizialmente valutate e arruolate in questo studio. La maggior parte è stata esclusa per non soddisfare i criteri di inclusione dello studio. Tutti i soggetti sono in trattamento con ReConnect® contenente CoQ10 più NADH rispetto al placebo. I livelli di affaticamento, dolore e disturbi del sonno vengono valutati utilizzando rispettivamente la Fatigue Impact Scale, il McGill Pain Questionnaire e il Pittsburgh Sleep Quality Index.

Discussione: A nostra conoscenza, nessuno studio precedente ha ancora valutato l'efficacia dell'integrazione orale di ReConnect nella CFS. ReConnect contenente la combinazione di CoQ10 più NADH e altri nutrienti (fosfoserina e vitamina C) può aiutare a migliorare i sintomi clinici e ripristinare la funzione mitocondriale e lo stress ossidativo riducendo affaticamento, dolore e disturbi del sonno nella CFS. La combinazione di questi integratori può risultare in una terapia sicura ed efficace per ridurre l'affaticamento, il dolore e migliorare il sonno, oltre a contribuire a ripristinare la qualità della vita dei pazienti CFS.