POESIA STUDIO: Una sperimentazione di fase IIa nel carcinoma endometriale con temsirolimus (POEM)

Criterio di inclusione:

1. I pazienti devono avere un carcinoma dell'endometrio confermato istologicamente
2. Stadio I - II (grado 1, 2 o 3), candidati alla chirurgia come trattamento primario
3. Età ≥ 18 anni
4. Performance status OMS ≤ 2
5. Adeguata funzionalità del midollo osseo
6. Adeguata funzionalità epatica
7. Adeguata funzionalità renale
8. Colesterolo sierico a digiuno ≤300 mg/dL o ≤7,75 mmol/L e trigliceridi a digiuno ≤ 2,5 x ULN
9. Consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

1. Soggetti che hanno ricevuto precedenti terapie antitumorali per l'attuale cancro dell'endometrio
2. Pazienti che hanno subito un intervento chirurgico importante o una lesione traumatica significativa entro 4 settimane dall'inizio del farmaco in studio, pazienti che non si sono ripresi dagli effetti collaterali di qualsiasi intervento chirurgico importante o pazienti che potrebbero richiedere un intervento chirurgico importante durante il corso dello studio
3. - Precedente trattamento con qualsiasi farmaco sperimentale nelle 4 settimane precedenti
4. Pazienti che ricevono un trattamento sistemico cronico con corticosteroidi o un altro agente immunosoppressore
5. I pazienti non devono ricevere l'immunizzazione con vaccini vivi attenuati entro una settimana dall'ingresso nello studio o durante il periodo di studio
6. Metastasi cerebrali o leptomeningee incontrollate
7. Altri tumori maligni negli ultimi 3 anni ad eccezione del carcinoma della cervice adeguatamente trattato o dei carcinomi a cellule basali o squamose della pelle
8. Pazienti che presentano condizioni mediche gravi e/o incontrollate o altre condizioni che potrebbero influire sulla loro partecipazione allo studio
9. Pazienti con una diatesi attiva, sanguinante
10. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento o adulti con potenziale riproduttivo che non utilizzano metodi di controllo delle nascite efficaci
11. Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento con un inibitore di mTOR
12. Pazienti con nota ipersensibilità ai derivati ​​della rapamicina o ai suoi eccipienti
13. Storia di non conformità ai regimi medici
14. Pazienti che non vogliono o non possono rispettare il protocollo dello studio