DIKTSTUDIE: En fas IIa-studie i endometriekarcinom med temsirolimus (POEM)

Inklusionskriterier:

1. Patienter måste ha histologiskt bekräftad endometriecancer
2. Steg I - II (betyg 1, 2 eller 3), kandidater för operation som primär behandling
3. Ålder ≥ 18 år
4. WHO prestationsstatus ≤ 2
5. Tillräcklig benmärgsfunktion
6. Tillräcklig leverfunktion
7. Tillräcklig njurfunktion
8. Fastande serumkolesterol ≤300 mg/dL eller ≤7,75 mmol/L och fastande triglycerider ≤ 2,5 x ULN
9. Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har fått tidigare anticancerterapier för den nuvarande endometriecancern
2. Patienter som har genomgått en större operation eller betydande traumatisk skada inom 4 veckor efter start av studieläkemedlet, patienter som inte har återhämtat sig från biverkningarna av någon större operation eller patienter som kan behöva en större operation under studiens gång
3. Tidigare behandling med något prövningsläkemedel inom de föregående 4 veckorna
4. Patienter som får kronisk, systemisk behandling med kortikosteroider eller annat immunsuppressivt medel
5. Patienter ska inte få immunisering med försvagade levande vacciner inom en vecka efter att studien påbörjats eller under studieperioden
6. Okontrollerade hjärn- eller leptomeningeala metastaser
7. Andra maligniteter under de senaste 3 åren förutom adekvat behandlat karcinom i livmoderhalsen eller basal- eller skivepitelcancer i huden
8. Patienter som har några allvarliga och/eller okontrollerade medicinska tillstånd eller andra tillstånd som kan påverka deras deltagande i studien
9. Patienter med aktiv, blödande diates
10. Kvinnliga patienter som är gravida eller ammar, eller vuxna med reproduktionspotential som inte använder effektiva preventivmetoder
11. Patienter som tidigare fått behandling med en mTOR-hämmare
12. Patienter med känd överkänslighet mot rapamycinderivat eller dess hjälpämnen
13. Historik av bristande efterlevnad av medicinska regimer
14. Patienter som inte vill eller kan följa studieprotokollet