Trattamento del sonno interrotto negli individui con malattia infiammatoria intestinale

Il presente studio, sponsorizzato dalla Crohn's and Colitis Foundation of America, intende fornire informazioni sulla fattibilità e l'efficacia dei trattamenti progettati per ridurre l'affaticamento e migliorare il sonno tra i giovani con malattia di Crohn (CD). Ottenere un buon sonno è fondamentale per condurre una vita sana. Per i giovani con malattia infiammatoria intestinale (IBD), un buon sonno è fondamentale poiché i pazienti si stanno sviluppando e maturando psichicamente e psicologicamente. Il lavoro precedente suggerisce che il 42% dei giovani con MC ha un sonno scarso: difficoltà ad addormentarsi, interruzione del sonno, risveglio mattutino o assenza di sentirsi riposati dopo il sonno. Un sonno scarso può influire negativamente sulla salute fisica, sulla salute mentale e sul livello di stress, riducendo al minimo la qualità della vita.

I partecipanti allo studio vanno dai 15 ai 30 anni, vivono con CD e soffrono di disturbi del sonno, prendendo di mira 100 partecipanti. Inoltre, un gruppo di controllo sano, 30 partecipanti, è incluso per il confronto. Lo studio contiene due fasi e si svolge in un periodo di 12 settimane. La fase uno prevede la partecipazione a 3-8 sessioni di terapia comportamentale breve per il sonno nell'IBD (BBTS-I) con il medico dello studio. Il trattamento insegna tecniche di autogestione e interventi sul sonno attraverso l'autoipnosi/rilassamento e la riflessione. Dopo il trattamento, i partecipanti vengono rivalutati. A chi risponde bene al trattamento vengono proposte 1-2 sedute di richiamo, a chi non mostra miglioramenti si passa alla fase due.

Nella seconda fase, ai partecipanti viene offerto un corso di 8 settimane di rilascio sostenuto da bupropione (BUP-SR). BUP-SR riduce l'affaticamento, la depressione e l'infiammazione e migliora il sonno REM. Il dosaggio prescritto aumenterà da 100 mg a 300 mg (150 mg 2 volte al giorno). Le misure di caratterizzazione del partecipante vengono valutate all'inizio, a metà e alla fine dello studio per misurare i cambiamenti nel sonno, nell'affaticamento e nell'umore. Inoltre, in questi momenti, vengono eseguite analisi del sangue nella speranza di ottenere una comprensione della causa della MC. A ciascuna delle tre valutazioni, ai partecipanti viene chiesto di indossare un orologio da polso per 7 giorni che registri: il tempo totale di sonno, la veglia e le informazioni diurne sul pisolino e sull'igiene del sonno. Inoltre, ai partecipanti viene chiesto di tenere un breve diario del sonno per un periodo di 7 giorni. Questo studio spera di fornire nuovi trattamenti per aumentare la qualità della vita, principalmente migliorando il sonno nei pazienti con MC.