- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02210429
Blocchi sopraclavicolari per il controllo del dolore post-operatorio nella fissazione della frattura sopracondilare, un'analisi retrospettiva delle tecniche di catetere a iniezione singola
27 luglio 2015 aggiornato da: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Ipotizziamo che i pazienti che ricevono un blocco sopraclavicolare tramite Angiocath, posizionato intraoperatoriamente e dosato postoperatoriamente dopo l'esame neurologico, avranno punteggi del dolore più bassi, uso inferiore di equivalenti di morfina per via endovenosa nell'unità di cura post-anestesia e tassi di intervento inferiori per nausea e vomito post-operatori.
Ipotizziamo inoltre che i pazienti che hanno ricevuto questo blocco nervoso abbiano avuto gli stessi tassi di danno ai nervi dei pazienti che non hanno ricevuto un blocco e che non ci saranno problemi di sicurezza dimostrabili con questo blocco.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611-2605
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 17 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- In fase di fissazione della frattura sopracondilare in sala operatoria
Criteri di esclusione:
- Dati cartografici incompleti o inaccessibili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Comparatore attivo: IV Oppiacei
|
|
Comparatore attivo: Blocco a colpo singolo sopraclavicolare
|
|
Comparatore attivo: Catetere sopraclavicolare
|
|
Comparatore attivo: Angiocato sopraclavicolare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso post-operatorio di oppioidi
Lasso di tempo: 24 ore
|
Dosi totali
|
24 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Uso di farmaci antiemetici
Lasso di tempo: 24 ore
|
Dosi totali
|
24 ore
|
Incidenza di danno ai nervi o sindrome compartimentale
Lasso di tempo: 1 mese
|
Valutato dal chirurgo al follow-up.
|
1 mese
|
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: 24 ore
|
Utilizzando la Visual Analog Scale e la scala del dolore FLACC (per i bambini più piccoli) confronteremo i punteggi del dolore nei vari gruppi.
|
24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Santhanam Suresh, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Suresh S, Sarwark JP, Bhalla T, Janicki J. Performing US-guided nerve blocks in the postanesthesia care unit (PACU) for upper extremity fractures: is this feasible in children? Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1238-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03182.x. No abstract available.
- Steinfeldt J, Robison T, Przybylo HJ. Placement of an US-guided supraclavicular block postoperatively in children: can we make this easy? Paediatr Anaesth. 2010 Aug;20(8):780-1. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03355.x. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2014
Completamento dello studio (Anticipato)
1 novembre 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 agosto 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2014
Primo Inserito (Stima)
6 agosto 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 luglio 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2014-15849
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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