- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02210429
Supraclaviculaire blokken voor postoperatieve pijnbestrijding bij supracondylaire fractuurfixatie, een retrospectieve analyse van enkelvoudige kathetertechnieken
27 juli 2015 bijgewerkt door: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Onze hypothese is dat patiënten die een supraclaviculaire blokkade krijgen via een angiocath, intraoperatief geplaatst en postoperatief gedoseerd na neurologisch onderzoek, lagere pijnscores, minder gebruik van intraveneuze morfine-equivalenten op de post-anesthesiezorgafdeling en minder interventies zullen hebben. voor postoperatieve misselijkheid en braken.
We veronderstellen ook dat patiënten die deze zenuwblokkade kregen dezelfde mate van zenuwbeschadiging hadden als de patiënten die geen blokkade kregen en dat er geen aantoonbare veiligheidsproblemen zullen zijn met deze blokkade.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
200
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611-2605
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 17 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Supracondylaire fractuurfixatie ondergaan in de operatiekamer
Uitsluitingscriteria:
- Onvolledige of ontoegankelijke kaartgegevens
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: IV Opioïden
|
|
Actieve vergelijker: Supraclaviculair enkelschots blok
|
|
Actieve vergelijker: Supraclaviculaire katheter
|
|
Actieve vergelijker: Supraclaviculaire angiocath
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatief gebruik van opioïden
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale doses
|
24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Gebruik van anti-braakmiddelen
Tijdsspanne: 24 uur
|
Totale doses
|
24 uur
|
Incidentie van zenuwbeschadiging of compartimentsyndroom
Tijdsspanne: 1 maand
|
Geëvalueerd door chirurg bij follow-up.
|
1 maand
|
Pijn Score
Tijdsspanne: 24 uur
|
Met behulp van de Visual Analog Scale en de FLACC-pijnschaal (voor jongere kinderen) gaan we pijnscores in de verschillende groepen met elkaar vergelijken.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Santhanam Suresh, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Suresh S, Sarwark JP, Bhalla T, Janicki J. Performing US-guided nerve blocks in the postanesthesia care unit (PACU) for upper extremity fractures: is this feasible in children? Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1238-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03182.x. No abstract available.
- Steinfeldt J, Robison T, Przybylo HJ. Placement of an US-guided supraclavicular block postoperatively in children: can we make this easy? Paediatr Anaesth. 2010 Aug;20(8):780-1. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03355.x. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 november 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 augustus 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juni 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2014-15849
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fixatie van elleboogfracturen
-
SC MedicaWervingDegeneratieve lumbale spinale stenoseFrankrijk
-
Instituto Traumatologico Dr. Teodoro Gebauer WeisserOnbekend
-
National Cheng-Kung University HospitalVoltooid
-
Indonesia UniversityBeëindigdMaxillofaciale verwondingen | Fractuurfixatie, intern | Maxillofaciale prothese implantatieIndonesië