- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02210429
Blokady nadobojczykowe do pooperacyjnej kontroli bólu w zespoleniu złamania nadkłykciowego, retrospektywna analiza technik pojedynczego cewnika
27 lipca 2015 zaktualizowane przez: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Stawiamy hipotezę, że pacjenci, którzy otrzymają blokadę nadobojczykową za pomocą Angiocath, umieszczoną śródoperacyjnie i podaną pooperacyjnie po badaniu neurologicznym, będą mieli niższą punktację w zakresie bólu, mniejsze zużycie ekwiwalentów morfiny podawanej dożylnie na oddziale opieki po znieczuleniu oraz mniejszą częstość interwencji na pooperacyjne nudności i wymioty.
Stawiamy również hipotezę, że pacjenci otrzymujący tę blokadę nerwów mieli takie same wskaźniki uszkodzenia nerwów jak pacjenci, którzy nie otrzymali blokady i że nie będzie żadnych możliwych do wykazania obaw związanych z bezpieczeństwem tej blokady.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611-2605
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Trwa stabilizacja złamania nadkłykciowego na sali operacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Niekompletne lub niedostępne dane wykresu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: IV Opioidy
|
|
Aktywny komparator: Jednostrzałowy blok nadobojczykowy
|
|
Aktywny komparator: Cewnik nadobojczykowy
|
|
Aktywny komparator: Angiocath nadobojczykowy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Pooperacyjne stosowanie opioidów
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dawki całkowite
|
24 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Stosowanie leków przeciwwymiotnych
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Dawki całkowite
|
24 godziny
|
Występowanie uszkodzenia nerwów lub zespołu ciasnoty
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Oceniane przez chirurga podczas wizyty kontrolnej.
|
1 miesiąc
|
Ocena bólu
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Za pomocą wizualnej skali analogowej i skali bólu FLACC (dla młodszych dzieci) porównamy oceny bólu w różnych grupach.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Santhanam Suresh, MD, Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Suresh S, Sarwark JP, Bhalla T, Janicki J. Performing US-guided nerve blocks in the postanesthesia care unit (PACU) for upper extremity fractures: is this feasible in children? Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1238-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03182.x. No abstract available.
- Steinfeldt J, Robison T, Przybylo HJ. Placement of an US-guided supraclavicular block postoperatively in children: can we make this easy? Paediatr Anaesth. 2010 Aug;20(8):780-1. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03355.x. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 listopada 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 sierpnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2014-15849
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Stabilizacja złamania łokcia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityRekrutacyjny
-
Boston Scientific CorporationZakończonyMigotanie komór | Częstoskurcz | Trzepotanie komórIzrael, Włochy, Niemcy
-
SC MedicaRekrutacyjnyZwyrodnieniowe zwężenie kręgosłupa lędźwiowegoFrancja
-
National Cheng-Kung University HospitalZakończony
-
Alaska Blind Child DiscoveryZakończonyZaburzenia akomodacji | Nadwzroczność obu oczu | Astygmatyzm obustronny | Niedowidzenie obustronneStany Zjednoczone
-
Decathlon SEEFOR, FranceRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia | Skręcenie łokciaFrancja