- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02210429
Supraklavikulární bloky pro kontrolu pooperační bolesti při fixaci suprakondylické zlomeniny, retrospektivní analýza jednorázových katétrových technik
12. srpna 2026 aktualizováno: Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago
Předpokládáme, že pacienti, kteří dostanou supraklavikulární blok přes Angiocath, umístěný intraoperačně a pooperačně dávkovaný po neurologickém vyšetření, budou mít nižší skóre bolesti, nižší použití intravenózních ekvivalentů morfinu na jednotce poanesteziologické péče a nižší míru intervence na pooperační nevolnost a zvracení.
Také předpokládáme, že pacienti, kteří dostávali tento nervový blok, měli stejnou míru poškození nervů jako pacienti, kteří nedostali blokádu, a že u tohoto bloku nebudou žádné prokazatelné obavy o bezpečnost.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611-2605
- Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Ne starší než 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
This study will include all patients under the age of eighteen who underwent fixation of supracondylar fracture in the operating room at Ann & Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago (Lurie Children's).
Patients will be excluded if their anesthesia chart can't be accessed to determine whether a supraclavicular block was done.
Children will be the sole patient population for this study.
All children undergoing supracondylar fracture fixation in the operating room will be eligible for review during the study period.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk do 18 let
- Probíhá fixace suprakondylické zlomeniny na operačním sále
Kritéria vyloučení:
- Neúplná nebo nepřístupná data grafu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
IV Opioids
|
|
|
Supraclavicular Single-Shot Block
|
|
|
Supraclavicular Catheter
|
|
|
Supraclavicular Angiocath
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační užívání opioidů
Časové okno: 24 hodin
|
Celkové dávky
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Užívání antiemetik
Časové okno: 24 hodin
|
Celkové dávky
|
24 hodin
|
|
Výskyt poškození nervů nebo kompartment syndromu
Časové okno: 1 měsíc
|
Posouzeno chirurgem při kontrole.
|
1 měsíc
|
|
Skóre bolesti
Časové okno: 24 hodin
|
Pomocí vizuální analogové škály a škály bolesti FLACC (pro mladší děti) porovnáme skóre bolesti v různých skupinách.
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Santhanam Suresh, MD, Ann & Robert H Lurie Children's hospital of Chicago
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Suresh S, Sarwark JP, Bhalla T, Janicki J. Performing US-guided nerve blocks in the postanesthesia care unit (PACU) for upper extremity fractures: is this feasible in children? Paediatr Anaesth. 2009 Dec;19(12):1238-40. doi: 10.1111/j.1460-9592.2009.03182.x. No abstract available.
- Steinfeldt J, Robison T, Przybylo HJ. Placement of an US-guided supraclavicular block postoperatively in children: can we make this easy? Paediatr Anaesth. 2010 Aug;20(8):780-1. doi: 10.1111/j.1460-9592.2010.03355.x. No abstract available.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. srpna 2014
První zveřejněno (Odhadovaný)
6. srpna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2014-15849
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .