Trattamento dell'epicondilite mediante iniezioni locali guidate da ultrasuoni di PRP (plasma ricco di piastrine)

Questo era uno studio randomizzato prospettico in doppio cieco controllato con placebo. Sono state eseguite due iniezioni ecoguidate di PRP (ACP®, Arthrex) o soluzione salina a intervalli di 4 settimane.

Il criterio di esclusione era la precedente infiltrazione di corticosteroidi. Tutte le infiltrazioni sono state eseguite dal dottor Bernard Montalvan. La selezione dei pazienti e la valutazione sono state condotte dal dottor Patrick Le Goux che non sapeva quale trattamento fosse stato assegnato a quale paziente.

Nella struttura, nessuno a parte gli investigatori aveva accesso ai dati completi dei pazienti.

Una società indipendente rappresentata dalla signora Amandine Ramseyer è stata assunta per progettare, seguire e portare avanti l'analisi statistica dello studio. I dati che ha ottenuto dagli investigatori erano anonimi.

I pazienti sono stati monitorati da un valutatore indipendente in cieco rispetto al trattamento al basale e al follow-up a 1, 3, 6 e 12 mesi.

Criteri secondari erano il punteggio di Roles-Maudsley e la valutazione del dolore alla contrazione isometrica dell'estensore radiale breve del carpo e dell'estensore delle dita comune.

Il principale criterio di valutazione era il miglioramento relativo dal basale a 6 mesi nel punteggio del dolore su scala analogica visiva (0-10).

Le analisi di intenzione di trattare intragruppo e intergruppo sono state eseguite utilizzando i test t di Student, applicando il metodo dell'ultima osservazione portata avanti. Le differenze di proporzioni sono state testate utilizzando il chi-quadrato. La dimensione del campione calcolata era di 22 pazienti per gruppo in modo che questo studio avesse una potenza del 90% con tasso di errore di tipo I α=0,05 per dimostrare un miglioramento significativo maggiore del punteggio globale del dolore di almeno il 10%, nel PRP rispetto al gruppo placebo con una deviazione standard di 0,10. Un valore "p" inferiore a 0,05 è stato considerato statisticamente significativo. Il software SPSS (versione 19 per Windows) è stato utilizzato per eseguire statistiche.