Лечение эпикондилита локальными инъекциями PRP (обогащенной тромбоцитами плазмы) под ультразвуковым контролем

Это было проспективное двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование. С интервалом в 4 недели были выполнены две инъекции под ультразвуковым контролем либо PRP (ACP®, Arthrex), либо физиологического раствора.

Критерием исключения была предшествующая кортикостероидная инфильтрация. Все инфильтрации были выполнены доктором Бернардом Монтальваном. Отбор пациентов и оценка проводились доктором Патриком Ле Гу, который не знал, какое лечение было назначено тому или иному пациенту.

В учреждении никто, кроме исследователей, не имел доступа к полным данным пациентов.

Независимая компания, представленная г-жой Амандин Рамсейер, была нанята для разработки, отслеживания и проведения статистического анализа исследования. Данные, которые она получила от следователей, были анонимными.

Пациенты находились под наблюдением независимого эксперта, ослепленного лечением в начале исследования и через 1, 3, 6 и 12 месяцев наблюдения.

Вторичными критериями были шкала Roles-Maudsley и оценка боли при изометрическом сокращении короткого лучевого разгибателя запястья и общего разгибателя пальцев.

Основным критерием оценки было относительное улучшение по сравнению с исходным уровнем к 6 месяцам оценки боли по визуальной аналоговой шкале (0-10).

Внутригрупповой и межгрупповой анализ намерения лечить проводили с использованием t-критерия Стьюдента, применяя метод переноса последнего наблюдения. Различия в пропорциях проверялись с помощью хи-квадрата. Рассчитанный размер выборки составил 22 пациента в группе, так что это исследование имело мощность 90% с частотой ошибок типа I α = 0,05, чтобы продемонстрировать значительное улучшение общей оценки боли не менее чем на 10% в группе PRP по сравнению с группой плацебо. со стандартным отклонением 0,10. Значение «p» менее 0,05 считалось статистически значимым. Для выполнения статистики использовалось программное обеспечение SPSS (версия 19 для Windows).