Behandling af epikondylitis ved ultralyds-guidede lokale injektioner af PRP (blodpladerigt plasma)

Dette var et prospektivt dobbeltblindt placebokontrolleret randomiseret forsøg. To ultralydsguidede injektioner af enten PRP (ACP®, Arthrex) eller saltvandsopløsning blev udført med 4 ugers interval.

Eksklusionskriterium var tidligere kortikosteroidinfiltration. Alle infiltrationer blev udført af Dr. Bernard Montalvan. Udvælgelsen af ​​patienter og evalueringen blev udført af Dr. Patrick Le Goux, som ikke vidste, hvilken behandling der var blevet tildelt til hvilken patient.

I faciliteten havde ingen bortset fra efterforskerne adgang til fuldstændige patientdata.

Et uafhængigt firma repræsenteret af fru Amandine Ramseyer blev hyret til at designe, følge og udføre den statistiske analyse af undersøgelsen. De data, hun fik fra efterforskerne, var anonyme.

Patienterne blev overvåget af en uafhængig evaluator, der var blindet for behandling ved baseline og 1, 3, 6 og 12 måneders opfølgning.

Sekundære kriterier var Roles-Maudsley-score og vurdering af smerte ved isometrisk kontraktion af extensor carpi radialis brevis og extensor digitorum communis.

Det vigtigste evalueringskriterium var den relative forbedring fra baseline til 6 måneder i smertescore på visuel analog skala (0-10).

Intra- og intergroup intention-to-treat-analyser blev udført ved hjælp af Student's t-tests, ved at anvende den sidste observation overført metode. Forskelle i proportioner blev testet ved anvendelse af chi-kvadrat. Den beregnede prøvestørrelse var 22 patienter pr. gruppe, således at denne undersøgelse havde en styrke på 90 % med type I fejlrate α=0,05 til at demonstrere en signifikant større forbedring af den globale smertescore på mindst 10 % i PRP i forhold til placebogruppen med en standardafvigelse på 0,10. En "p"-værdi på mindre end 0,05 blev anset for at være statistisk signifikant. SPSS-softwaren (version 19 til Windows) blev brugt til at udføre statistik.