Behandlung von Epicondylitis durch ultraschallgeführte lokale Injektionen von PRP (Platelet Rich Plasma)

Dies war eine prospektive, doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte Studie. Zwei ultraschallgeführte Injektionen von entweder PRP (ACP®, Arthrex) oder Kochsalzlösung wurden im Abstand von 4 Wochen durchgeführt.

Ausschlusskriterium war eine vorangegangene Kortikosteroidinfiltration. Alle Infiltrationen wurden von Dr. Bernard Montalvan durchgeführt. Die Auswahl der Patienten und die Bewertung wurden von Dr. Patrick Le Goux durchgeführt, der nicht wusste, welche Behandlung welchem ​​Patienten zugewiesen wurde.

In der Einrichtung hatte außer den Ermittlern niemand Zugriff auf die vollständigen Patientendaten.

Ein unabhängiges Unternehmen, vertreten durch Frau Amandine Ramseyer, wurde beauftragt, die statistische Analyse der Studie zu entwerfen, zu verfolgen und durchzuführen. Die Daten, die sie von den Ermittlern erhielt, waren anonym.

Die Patienten wurden von einem unabhängigen Gutachter überwacht, der zu Beginn der Behandlung und nach 1, 3, 6 und 12 Monaten Nachbeobachtung für die Behandlung verblindet war.

Sekundäre Kriterien waren der Roles-Maudsley-Score und die Beurteilung des Schmerzes bei isometrischer Kontraktion des M. extensor carpi radialis brevis und des M. extensor digitorum communis.

Das Hauptauswertungskriterium war die relative Verbesserung des Schmerzscores auf der visuellen Analogskala (0–10) von der Grundlinie bis 6 Monate.

Intragruppen- und intergruppeninterne Intention-to-treat-Analysen wurden unter Verwendung von Student's t-Tests unter Anwendung der Last-Observation-Forward-Methode durchgeführt. Proportionsunterschiede wurden mit Chi-Quadrat getestet. Die berechnete Stichprobengröße betrug 22 Patienten pro Gruppe, so dass diese Studie eine Aussagekraft von 90 % mit einer Typ-I-Fehlerrate α = 0,05 hatte, um eine signifikant größere Verbesserung des globalen Schmerz-Scores von mindestens 10 % in der PRP- gegenüber der Placebo-Gruppe zu demonstrieren mit einer Standardabweichung von 0,10. Ein "p"-Wert von weniger als 0,05 wurde als statistisch signifikant angesehen. Für die Statistik wurde die Software SPSS (Version 19 für Windows) verwendet.