Behandeling van epicondylitis door echogeleide lokale injecties van PRP (Platelet Rich Plasma)

Dit was een prospectieve dubbelblinde, placebogecontroleerde, gerandomiseerde studie. Twee echogeleide injecties van PRP (ACP®, Arthrex) of zoutoplossing werden uitgevoerd met een interval van 4 weken.

Uitsluitingscriterium was eerdere infiltratie van corticosteroïden. Alle infiltraties werden uitgevoerd door dr. Bernard Montalvan. De selectie van patiënten en de evaluatie werden uitgevoerd door Dr. Patrick Le Goux, die niet wist welke behandeling aan welke patiënt was toegewezen.

In de faciliteit had niemand behalve de onderzoekers toegang tot de volledige patiëntgegevens.

Een onafhankelijk bedrijf, vertegenwoordigd door mevrouw Amandine Ramseyer, werd ingehuurd om de statistische analyse van het onderzoek te ontwerpen, te volgen en uit te voeren. De gegevens die ze van de onderzoekers kreeg, waren anoniem.

Patiënten werden gevolgd door een onafhankelijke beoordelaar die blind was voor de behandeling bij baseline en na 1, 3, 6 en 12 maanden follow-up.

Secundaire criteria waren de Roles-Maudsley-score en de beoordeling van pijn bij isometrische contractie van de extensor carpi radialis brevis en van de extensor digitorum communis.

Het belangrijkste evaluatiecriterium was de relatieve verbetering van baseline tot 6 maanden in pijnscore op visuele analoge schaal (0-10).

Intragroep en intergroep intention-to-treat-analyses werden uitgevoerd met behulp van Student's t-tests, waarbij de last-observation-carrier-methode werd toegepast. Verschillen in verhoudingen werden getest met behulp van chi-kwadraat. De berekende steekproefomvang was 22 patiënten per groep, zodat deze studie een power van 90% had met typeI-foutpercentage α=0,05 om een ​​significant grotere verbetering van de globale pijnscore van ten minste 10% aan te tonen in de PRP ten opzichte van de placebogroep met een standaarddeviatie van 0,10. Een "p"-waarde van minder dan 0,05 werd als statistisch significant beschouwd. Voor het uitvoeren van statistieken is gebruik gemaakt van de software SPSS (versie 19 voor Windows).