- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02435693
Programma di assistenza farmaceutica per il diabete mellito di tipo 2 (pcp)
Valutazione del programma di assistenza farmaceutica per il diabete mellito di tipo 2 a Dhule
Valutazione del programma di assistenza farmaceutica per il diabete mellito di tipo 2 a Dhule
Obiettivi:-
- Valutare il programma di assistenza farmaceutica nei diabetici di tipo 2.
- Valutare gli impatti delle cure farmaceutiche sulla qualità della vita (QOL) in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
- Studiare la prevalenza dei casi di diabetici di tipo 2 a Dhule.
- Studiare la valutazione di diversi tipi di reazioni avverse ai farmaci (ADR). Nei diabetici di tipo 2.
- Valutare l'interazione farmacologica nel diabete mellito di tipo 2.
- Studiare gli impatti del programma di assistenza farmaceutica sul controllo glicemico nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
- Studiare il modello di utilizzo dei farmaci nel diabete mellito di tipo 2 nell'ospedale civile di Dhule.
- Confrontare l'efficienza del programma di assistenza farmaceutica e del farmaco nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
- Studiare la valutazione farmaco-economica nei pazienti con diabete mellito di tipo 2.
- Aumentare la compliance del paziente e l'atteggiamento positivo dei pazienti nei confronti della malattia del diabete attraverso la consulenza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Valutare gli impatti delle cure farmaceutiche sulla qualità della vita (QOL) in pazienti con diabete mellito di tipo 2.
Studiare la prevalenza dei casi di diabetici di tipo 2 a Dhule. Studiare la valutazione di diversi tipi di reazioni avverse ai farmaci (ADR). Nei diabetici di tipo 2.
Valutare l'interazione farmacologica nel diabete mellito di tipo 2.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maharashtra
-
Dhule, Maharashtra, India, 424001
- Tabrej Aj Mujawar
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criteri di inclusione:Criteri di inclusione:
- Pazienti con diabete mellito di tipo 2 di entrambi
- Pazienti con HbA1c superiore al 7% e
- Pazienti con livello di zucchero nel sangue superiore a 140 mg/dl
Criteri di esclusione:
- Paziente con malattia renale allo stadio terminale.
- Paziente con scompenso cardiaco.
- Paziente con problema di diabete cronico e problema ortopedico
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Programma CURA FARMACEUTICA
Il programma di assistenza farmaceutica è stato caratterizzato da visite mensili faccia a faccia per raccogliere informazioni, registrare informazioni, preparare piani di cura per ogni problema di salute; identificazione dei problemi di terapia farmacologica, comunicazione ai prescrittori dei problemi di terapia farmacologica individuati ed educazione dei partecipanti per risolvere i problemi di terapia farmacologica.
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Il programma di assistenza farmaceutica è stato caratterizzato da visite mensili faccia a faccia per raccogliere informazioni, registrare informazioni, preparare piani di cura per ogni problema di salute; identificazione dei problemi di terapia farmacologica, comunicazione ai prescrittori dei problemi di terapia farmacologica individuati ed educazione dei partecipanti per risolvere i problemi di terapia farmacologica.
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Altro: controllo
senza programma di assistenza farmaceutica (controllo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della glicemia a digiuno registrate (mg/dl). Misurazioni della glicemia postprandiale registrate: Misurazioni della glicemia a digiuno registrate (mg/dl). Misurazioni della glicemia postprandiale Registrate
Lasso di tempo: 24 settimane
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Misurazioni della glicemia a digiuno registrate (mg/dl). Glicemia postprandiale Registrate Misurazioni della glicemia a digiuno registrate (mg/dl). Glicemia postprandiale Glicemia a digiuno registrata
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24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di qualità della vita
Lasso di tempo: 24 settimane
|
Punteggio di qualità della vita
|
24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: tabrej aj mujawar, mpharm, muhs
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pc
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