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Uno studio sugli effetti di GC4419 sulla mucosite orale indotta da radiazioni in pazienti con tumore della testa/collo

23 agosto 2021 aggiornato da: Galera Therapeutics, Inc.

Uno studio di fase 2, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, multicentrico sugli effetti di GC4419 sulla mucosite orale grave in pazienti che ricevono cisplatino + radioterapia a intensità modulata (IMRT) per carcinoma a cellule squamose non metastatico localmente avanzato ( SCC) del cavo orale/orofaringe

Lo scopo dello studio clinico di fase 2 GT-201 è determinare se GC4419 somministrato prima della radioterapia a intensità modulata (IMRT) riduca l'incidenza, la durata e la gravità della mucosite orale indotta da radiazioni in pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia localmente avanzata , carcinoma a cellule squamose non metastatico della testa e del collo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

GT-201 è uno studio multicentrico randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo condotto negli Stati Uniti per valutare GC4419 somministrato tramite una linea endovenosa (IV) per la riduzione dell'incidenza, della durata e della gravità della mucosite orale indotta da radiazioni in pazienti che ricevono cisplatino più radioterapia ad intensità modulata per il trattamento post-operatorio o definitivo del carcinoma a cellule squamose localmente avanzato, non metastatico della testa e del collo, limitato alla cavità orale o all'orofaringe. I pazienti saranno randomizzati equamente a 1 dei 3 bracci di trattamento:

Braccio A: 30 mg di GC4419 al giorno (60 min di infusione endovenosa da completare entro 60 minuti prima dell'IMRT), in concomitanza con frazioni giornaliere di IMRT (2,0 - 2,2 Gy) per un totale di 60 - 72 Gy in circa 7 settimane, più cisplatino somministrato 80-100 mg/m2 una volta ogni tre settimane per 3 dosi o 30-40 mg/m2 una volta alla settimana per 6-7 dosi (a scelta dello sperimentatore).

Braccio B: 90 mg di GC4419 al giorno (60 min di infusione endovenosa da completare entro 60 minuti prima dell'IMRT), in concomitanza con frazioni giornaliere di IMRT (2,0 - 2,2 Gy) per un totale di 60 - 72 Gy in circa 7 settimane, più cisplatino somministrato 80-100 mg/m2 una volta ogni tre settimane per 3 dosi o 30-40 mg/m2 una volta alla settimana per 6-7 dosi (a scelta dello sperimentatore).

Braccio C: Placebo al giorno (60 min di infusione EV da completare entro 60 minuti prima dell'IMRT), in concomitanza con frazioni giornaliere di IMRT (2,0 - 2,2 Gy) per un totale di 60 - 72 Gy in circa 7 settimane, più cisplatino somministrato 80 - 100 mg/m2 una volta ogni tre settimane per 3 dosi o 30-40 mg/m2 una volta alla settimana per 6-7 dosi (a scelta dello sperimentatore).

I campi di radiazione pianificati in tutti e 3 i bracci devono includere almeno due siti orali (mucosa buccale, pavimento della bocca, lingua, palato molle) con ciascun sito che riceve una dose di almeno 50 Gy.

Tutti i pazienti saranno valutati due volte alla settimana per la mucosite orale secondo i criteri di classificazione dell'OMS fino al completamento dell'IMRT e successivamente una volta alla settimana (se necessario) per 8 settimane o fino a quando la mucosite orale non si risolve a ≤ Grado 1.

Circa 200 in totale per garantire che circa 60 pazienti per braccio ricevano il farmaco oggetto dello studio e completino i requisiti per l'analisi dell'endpoint primario, che è definita come pazienti che ricevono una dose cumulativa minima di 60 Gy.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

223

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Sudbury, Ontario, Canada, P3E 5J1
        • Northeast Cancer Centre, Health Sciences North
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada
        • Jewish General Hospital
      • Trois-Rivières, Quebec, Canada, G8Z 3R9
        • Centre Intégré universitaire de santé et de services sociaux de la Mauricie-et-du-Centre-du-Québec
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00927
        • Fundacion de Investigacion
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85004
        • University of Arizona Cancer Center at Dignity Health St. Joseph's
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85724
        • University of Arizona
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti, 72401
        • Fowler Family Center for Cancer Care
      • Little Rock, Arkansas, Stati Uniti, 72205
        • University of Arkansas for Medical Sciences- Winthrop P. Rockefeller Cancer Institute
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
        • USC Norris Comprehensive Cancer Center
      • Montebello, California, Stati Uniti, 90604
        • Clinical Trials and Research Associates, Inc.
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • UC Irvine Chao Family Comprehensive Cancer Center
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford Cancer Institute
    • Colorado
      • Grand Junction, Colorado, Stati Uniti, 81501
        • St. Mary's Regional Cancer Center
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • UConn Health School of Dental Medicine
    • Florida
      • Holiday, Florida, Stati Uniti, 34691
        • Pasco Pinellas Cancer Center
      • Lakeland, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Lakeland Regional Health Cancer Center
      • Orlando, Florida, Stati Uniti, 32806
        • UF Health Cancer Center at Orlando Health
      • Pensacola, Florida, Stati Uniti, 32504
        • Sacred Heart Medical Oncology Group
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Northwestern University
    • Indiana
      • Goshen, Indiana, Stati Uniti, 46526
        • University of Indianan, Goshen Center for Cancer Care
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stati Uniti, 52242
        • Department of Radiation Oncology University of Iowa Hospitals & Clinics
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center
    • Kentucky
      • Ashland, Kentucky, Stati Uniti, 41101
        • Ashland-Bellefonte Cancer Center
      • Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
        • University of Kentucky, Albert B. Chandler Medical Center
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
        • University of Louisville Hospital, James Graham Brown Cancer Center
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Stati Uniti, 70112
        • Tulane Cancer Center
      • Shreveport, Louisiana, Stati Uniti, 71101
        • Christus Schumpert Cancer Treatment Center
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Regional Cancer Program
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan
      • Jackson, Michigan, Stati Uniti, 49201
        • Henry Ford Allegiance Health
      • Port Huron, Michigan, Stati Uniti, 48060
        • Lake Huron Medical Center
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Stati Uniti, 65212
        • Ellis Fichel Cancer Center, University of Missouri
    • Montana
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59102
        • St. Vincent Frontier Cancer Center
      • Billings, Montana, Stati Uniti, 59101
        • Billings Clinic
    • Nevada
      • Reno, Nevada, Stati Uniti, 89502
        • Renown Cancer Institute
    • New Jersey
      • Flemington, New Jersey, Stati Uniti, 08822
        • Hunterdon Hematology Oncology, LLC Hunterdon Regional Cancer Center
      • Neptune, New Jersey, Stati Uniti, 07753
        • Jersey Shore University Medical Center- Hackensack Meridian Health
    • New York
      • Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stati Uniti, 27834
        • East Carolina University, Leo W. Jenkins Cancer Center
      • Washington, North Carolina, Stati Uniti, 27889
        • Marion L. Shepard Cancer Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Ohio State University, James Cancer Center
      • Toledo, Ohio, Stati Uniti, 43623
        • Toledo Clinic Cancer Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • VA Portland Health Care System
    • Pennsylvania
      • Easton, Pennsylvania, Stati Uniti, 18045
        • St. Luke's University Health network
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas-Jefferson University Hospital-Bodine Center for Cancer Treatment
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15212
        • Allegheny General Hospital, Allegheny Cancer Center
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Stati Uniti, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29406
        • Charleston Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Stati Uniti, 29303
        • Spartanburg Medical Center
    • South Dakota
      • Watertown, South Dakota, Stati Uniti, 57201
        • Prairie Lakes Health Care System
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 36704
        • Mountain States Health Alliance
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • University of Tennessee Medical Center
    • Texas
      • Plano, Texas, Stati Uniti, 75093
        • Texas Oncology
      • Temple, Texas, Stati Uniti, 76508
        • Scott and White Memorial Hospital and Clinic
      • Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
        • Hope Cancer Center
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • The University of Vermont Medical Center
    • Washington
      • Everett, Washington, Stati Uniti, 98201
        • Providence Regional Medical Center
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99216
        • Cancer Care Northwest
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Diagnosi patologicamente confermata di carcinoma a cellule squamose della testa e del collo, definito come SCC del cavo orale o dell'orofaringe che sarà trattato con cisplatino più IMRT concomitante Nota: pazienti con tumori primari sconosciuti il ​​cui piano di trattamento corrisponde ai requisiti specificati nei criteri di inclusione n. 2 e 3 di seguito sono idonei per la prova.
  2. Piano di trattamento per ricevere un ciclo continuo di IMRT somministrato come singole frazioni giornaliere da 2,0 a 2,2 Gy con una dose cumulativa di radiazioni compresa tra 60 Gy e 72 Gy. I campi di radioterapia pianificati devono includere almeno due siti orali (mucosa buccale, pavimento della bocca, lingua, palato molle) che devono ricevere ciascuno un totale di > 50 Gy. Sono ammissibili i pazienti che hanno subito un intervento chirurgico precedente, a condizione che si siano completamente ripresi dall'intervento, e i pazienti che potrebbero sottoporsi a un intervento chirurgico in futuro sono ammissibili.
  3. Piano di trattamento per ricevere la monoterapia standard con cisplatino somministrata ogni tre settimane (80-100 mg/m2 per 3 dosi) o settimanalmente (30-40 mg/m2 per 6-7 dosi). La decisione su quale regime chemioterapico utilizzare in combinazione con IMRT e GC4419 sarà a discrezione dello sperimentatore.
  4. Età 18 anni o più
  5. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2

  6. Adeguata funzionalità ematologica come indicato da:

    • Conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥ 1.500/mm3
    • Emoglobina (Hgb) ≥ 9,0 g/dL
    • Conta piastrinica ≥ 100.000/mm3

  7. Adeguata funzionalità renale ed epatica come indicato da:

    • Creatinina sierica accettabile per il trattamento con cisplatino secondo le linee guida istituzionali
    • Bilirubina totale ≤ 1,5 x limite normale superiore (ULN)
    • Aspartato aminotransferasi (AST) e alanina aminotransferasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN
    • Fosfatasi alcalina ≤ 2,5 x ULN
  8. Lo stato del virus del papilloma umano (HPV) nel tumore è stato documentato utilizzando l'immunoistochimica tumorale per HPV-p16 o altri test accettati
  9. Test di gravidanza su siero negativo per le donne in età fertile
  10. Maschi e femmine devono accettare di utilizzare una contraccezione efficace a partire prima del primo giorno di trattamento e continuando per 30 giorni dopo l'ultima dose di GC4419
  11. Consenso informato scritto correttamente ottenuto

Criteri di esclusione:

  1. Tumore delle labbra, della laringe, dell'ipofaringe, del rinofaringe, dei seni o delle ghiandole salivari
  2. Malattia metastatica (stadio IV C)
  3. - Precedente radioterapia nella regione del cancro in studio o nei siti anatomici adiacenti o in più del 25% dell'area totale del midollo corporeo (potenzialmente interferente con la chemiotolleranza)
  4. Precedente chemioterapia di induzione
  5. Ricezione di qualsiasi agente antitumorale approvato o sperimentale diverso da quelli previsti in questo studio
  6. Partecipazione a un'altra sperimentazione clinica o utilizzo di un altro agente sperimentale entro 30 giorni dall'ingresso nello studio
  7. Necessità di una dieta significativamente modificata (liquidi e/o solidi) a causa della compromissione della funzione orale/faringea al basale
  8. Necessità al basale di nutrizione per via parenterale o gastrointestinale per qualsiasi motivo
  9. Tumori maligni diversi dal carcinoma della testa e del collo (HNC) negli ultimi 5 anni, a meno che non siano stati trattati in modo definitivo e con un basso rischio di recidiva a giudizio dello sperimentatore curante
  10. Malattia infettiva attiva esclusa la candidosi orale
  11. Presenza di mucosite orale (punteggio dell'Organizzazione mondiale della sanità ≥ grado 1) all'ingresso nello studio
  12. Storia nota di HIV o epatite B/C attiva (sono idonei i pazienti che sono stati vaccinati per l'epatite B e non hanno una storia di infezione)
  13. Pazienti di sesso femminile in gravidanza o allattamento
  14. Allergie o intolleranze note al cisplatino e simili composti contenenti platino
  15. Requisito per il trattamento concomitante con nitrati o altri farmaci che possono, a giudizio dello sperimentatore curante, creare un rischio di un precipitoso calo della pressione sanguigna

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: GC4419 a basso dosaggio: 30 mg/giorno
30 mg di GC4419/giorno prima dell'IMRT
Droga: GC4419 a basso dosaggio: 30 mg/giorno
Il GC4419 a basso dosaggio verrà somministrato mediante infusione endovenosa di 60 minuti, entro 1 ora prima delle frazioni IMRT giornaliere, fino al completamento dell'IMRT (generalmente lun-ven per circa 7 settimane).
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
Frazioni giornaliere di IMRT (2.0-2.2 Gy) per un totale di 60-72 Gy in circa 7 settimane
Droga: Cisplatino

Somministrato 80-100 mg/m2 una volta ogni tre settimane per 3 dosi o 30-40 mg/m2 una volta alla settimana per 6-7 dosi.

La sostituzione di altri agenti sistemici a causa di tossicità correlate (ad es. carboplatino) verrebbe valutata per determinare l'idoneità da parte del Medical Monitor
Sperimentale: Alta dose GC4419: 90 mg/giorno
90 mg GC4419/giorno prima dell'IMRT
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
Frazioni giornaliere di IMRT (2.0-2.2 Gy) per un totale di 60-72 Gy in circa 7 settimane
Droga: Cisplatino

Somministrato 80-100 mg/m2 una volta ogni tre settimane per 3 dosi o 30-40 mg/m2 una volta alla settimana per 6-7 dosi.

La sostituzione di altri agenti sistemici a causa di tossicità correlate (ad es. carboplatino) verrebbe valutata per determinare l'idoneità da parte del Medical Monitor

Droga: Alta dose GC4419: 90 mg/giorno
La dose elevata di GC4419 verrà somministrata mediante infusione endovenosa di 60 minuti, entro 1 ora prima delle frazioni IMRT giornaliere, fino al completamento dell'IMRT (generalmente lun-ven per circa 7 settimane).
Comparatore placebo: Placebo
Placebo ogni giorno, prima dell'IMRT
Radiazione: Radioterapia a intensità modulata
Frazioni giornaliere di IMRT (2.0-2.2 Gy) per un totale di 60-72 Gy in circa 7 settimane
Droga: Cisplatino

Somministrato 80-100 mg/m2 una volta ogni tre settimane per 3 dosi o 30-40 mg/m2 una volta alla settimana per 6-7 dosi.

La sostituzione di altri agenti sistemici a causa di tossicità correlate (ad es. carboplatino) verrebbe valutata per determinare l'idoneità da parte del Medical Monitor

Droga: Placebo
Il placebo verrà somministrato mediante infusione endovenosa di 60 minuti, entro 1 ora prima delle frazioni IMRT giornaliere, fino al completamento dell'IMRT (generalmente MF per circa 7 settimane).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata (in giorni) della mucosite orale grave (OM) indotta da radiazioni secondo i criteri dell'Organizzazione mondiale della sanità (OMS)
Lasso di tempo: Dall'inizio della radioterapia a intensità modulata (IMRT) fino a 8 settimane di follow-up, una media di 15 settimane
Valutato dalla prima determinazione di OM ≥Grado 3 al primo caso di OM non grave (≤Grado 2), senza un successivo caso di OM ≥Grado 3
Dall'inizio della radioterapia a intensità modulata (IMRT) fino a 8 settimane di follow-up, una media di 15 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento
Lasso di tempo: Prima dose di IMRT fino al completamento di IMRT, stimata fino a 7 settimane.
Numero di partecipanti con eventi avversi emergenti dal trattamento (TEAE) per braccio
Prima dose di IMRT fino al completamento di IMRT, stimata fino a 7 settimane.
Numero di partecipanti che soffrono di OM grave
Lasso di tempo: Minimo 60 Gy somministrati al tumore, circa 30 frazioni IMRT, stimate in 6-7 settimane.
Numero di partecipanti che hanno manifestato OM grave dalla prima frazione IMRT fino all'ultima frazione IMRT
Minimo 60 Gy somministrati al tumore, circa 30 frazioni IMRT, stimate in 6-7 settimane.
Numero di partecipanti che hanno sperimentato OM di grado 4 dalla prima frazione IMRT all'ultima frazione IMRT
Lasso di tempo: Prima dose di IMRT fino al completamento dell'IMRT, stimata fino a 6-7 settimane.
Numero di partecipanti che hanno sperimentato OM di grado 4
Prima dose di IMRT fino al completamento dell'IMRT, stimata fino a 6-7 settimane.
Numero di frazioni IMRT consegnate all'inizio di grave OM
Lasso di tempo: Insorgenza di OM grave, stimata tra la prima dose di IMRT e 7 settimane.
Insorgenza di OM grave: numero di frazioni IMRT erogate all'inizio di OM grave
Insorgenza di OM grave, stimata tra la prima dose di IMRT e 7 settimane.
Numero di partecipanti che hanno manifestato mucocite orale (OM) di grado 4 dalla prima frazione IMRT all'ultima frazione IMRT
Lasso di tempo: Insorgenza di OM di grado 4, stimata tra la prima dose di IMRT e 7 settimane.
Numero di partecipanti che hanno sperimentato OM di grado 4
Insorgenza di OM di grado 4, stimata tra la prima dose di IMRT e 7 settimane.
Numero di partecipanti con esiti tumorali definiti come insufficienza locoregionale, metastasi a distanza, progressione della malattia e decessi
Lasso di tempo: Fino a 1 anno dopo il completamento della chemioradioterapia.
Effetto dell'assegnazione del trattamento sugli esiti del tumore (insufficienza locoregionale, metastasi a distanza, sopravvivenza libera da progressione, sopravvivenza globale) Solo 73 soggetti nel braccio placebo sono stati analizzati per insufficienza locoregionale, malattia a distanza e sopravvivenza libera da progressione perché 1 soggetto è stato determinato dopo l'arruolamento per avere un tumore diverso dalla testa e dal collo ed è stato quindi escluso da queste analisi
Fino a 1 anno dopo il completamento della chemioradioterapia.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Galera Therapeutics, Inc.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

12 ottobre 2015

Completamento primario (Effettivo)

18 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

29 agosto 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

24 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GT-201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su GC4419 a basso dosaggio: 30 mg/giorno

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