Medicina erboristica cinese per la ricostituzione immunitaria dopo l'HSCT nei pazienti con leucemia acuta

Speriamo di arruolare 50 pazienti con leucemia acuta ad alto rischio dopo aver ricevuto HSCT presso il China Medical University Hospital. Successivamente, i pazienti verranno reclutati consecutivamente nel gruppo di trattamento (25 pazienti) dove verrà loro prescritto Sheng Yu Tang (聖愈湯, SYT) 2 mesi dopo l'HSCT, per un periodo di 6 mesi, insieme al trattamento standard. Prevediamo che non tutti i pazienti saranno interessati a prendere SYT, ai pazienti che non sono interessati ad entrare nel gruppo di trattamento verrà offerto di unirsi a un gruppo di controllo (25 pazienti) che riceverà un trattamento di cura standard.

Poiché i pazienti HSCT vengono sottoposti a esami del sangue di routine, questo studio richiederà di estrarre altri 20 ml di sangue periferico una volta al mese e altri 20 ml di midollo osseo all'inizio del trapianto e le seguenti aspirazioni di routine (est.:0, +3, +6, +9, +12 mesi). Sia il gruppo di trattamento che quello di controllo saranno tenuti a contribuire con campioni di sangue periferico e midollo osseo. I campioni di sangue verranno raccolti fino a quando i pazienti non raggiungeranno 1 anno dopo l'HSCT e verrà utilizzata la citometria a flusso per esaminare la differenza nel tasso di ricostituzione immunitaria tra i due gruppi . Come misurazioni degli esiti secondari, questo studio utilizzerà la malattia minima residua (MRD) misurata, la frequenza delle infezioni opportunistiche, i ricoveri e i risultati di altri controlli di routine registrati nella storia del paziente.