Latanoprost con conservante rispetto a senza conservante: effetto sullo spessore del film lacrimale misurato con OCT

I colliri topici antiipertensivi sono un elemento chiave del moderno trattamento antiglaucoma. La maggior parte di questi colliri contiene conservanti per consentire l'uso di contenitori multidose. Negli ultimi anni, tuttavia, si sono accumulate prove che questi conservanti possono indurre malattie della superficie oculare (OSD). Ciò è particolarmente vero per il conservante più utilizzato, il benzalconio cloruro (BAK). Mentre questo è ben documentato in molti studi in vitro e sugli animali, le prove dagli studi clinici sono scarse. L'unico studio randomizzato in maschera che ha mostrato la superiorità è uno studio cardine sponsorizzato dall'azienda che indica una migliore tollerabilità e una ridotta iperemia dei colliri di latanoprost senza conservanti rispetto a quelli conservati.

I ricercatori hanno recentemente introdotto una tecnologia di tomografia a coerenza ottica (OCT) che fornisce una risoluzione fino a 1,2 µm per la cornea umana. Utilizzando questa tecnologia i ricercatori sono stati in grado di dimostrare che lo spessore del film lacrimale (TFT) è correlato negativamente con i sintomi di OSD. Le variazioni del TFT possono essere valutate con una sensibilità molto elevata al di sotto del livello di risoluzione, come risulta anche dagli studi dopo la somministrazione di lubrificanti.

Nel presente studio, i ricercatori ipotizzano che il passaggio dei pazienti affetti da glaucoma da analoghi delle prostaglandine conservate a latanoprost senza conservanti sia associato a un aumento del TFT misurato con OCT. Come controllo gli investigatori useranno il latanoprost conservato e l'ipotesi dello studio sarà testata in un disegno a gruppi paralleli randomizzato, controllato, a maschera singola. Il TFT è scelto come variabile di esito principale, le misure standard per segni e sintomi di OSD sono selezionate come esiti secondari. Il presente studio può fornire preziose informazioni sulla superiorità della terapia senza conservanti rispetto a quella con conservanti.