Latanoprost konserviert im Vergleich zu unkonserviert: Auswirkung auf die Tränenfilmdicke, gemessen mit OCT

Topische antihypertensive Augentropfen sind ein Schlüsselelement der modernen Antiglaukombehandlung. Die meisten dieser Augentropfen enthalten Konservierungsmittel, um die Verwendung von Mehrdosisbehältern zu ermöglichen. In den letzten Jahren haben sich jedoch Beweise angesammelt, dass diese Konservierungsmittel Augenoberflächenerkrankungen (OSD) hervorrufen können. Dies gilt insbesondere für das am weitesten verbreitete Konservierungsmittel Benzalkoniumchlorid (BAK). Während dies in vielen In-vitro- und Tierstudien gut dokumentiert ist, ist die Evidenz aus klinischen Studien spärlich. Die einzige randomisierte maskierte Studie, die eine Überlegenheit zeigte, ist eine vom Unternehmen gesponserte Zulassungsstudie, die auf eine verbesserte Verträglichkeit und verringerte Hyperämie von nicht konservierten gegenüber konservierten Latanoprost-Augentropfen hinweist.

Die Forscher haben kürzlich eine optische Kohärenztomographie (OCT)-Technologie eingeführt, die eine Auflösung von bis zu 1,2 µm für die menschliche Hornhaut liefert. Mithilfe dieser Technologie konnten die Forscher zeigen, dass die Tränenfilmdicke (TFT) negativ mit OSD-Symptomen korreliert. Änderungen der TFT können mit sehr hoher Sensitivität unterhalb des Auflösungsniveaus beurteilt werden, wie auch aus Studien nach Verabreichung von Gleitmitteln hervorgeht.

In der vorliegenden Studie stellen die Forscher die Hypothese auf, dass die Umstellung von Glaukompatienten von konservierten Prostaglandin-Analoga auf nicht konserviertes Latanoprost mit einem Anstieg der TFT, gemessen mit OCT, verbunden ist. Als Kontrolle verwenden die Forscher konserviertes Latanoprost und die Studienhypothese wird in einem randomisierten, kontrollierten, einzelmaskierten Parallelgruppendesign getestet. TFT wird als Hauptergebnisvariable gewählt, Standardmaße für Anzeichen und Symptome von OSD werden als sekundäre Ergebnisse ausgewählt. Die vorliegende Studie kann wertvolle Informationen über die Überlegenheit einer unkonservierten gegenüber einer konservierten Therapie liefern.