Programma di esercizi a gradini per l'artrosi del ginocchio (STEP-KOA)

L'osteoartrosi del ginocchio (OA) è una delle principali cause di dolore e disabilità tra i veterani e gli utenti sanitari del Department of Veterans Affairs sono i più gravemente colpiti. Ci sono ampie prove che l'esercizio migliora il dolore, la funzione e altri esiti tra i pazienti con OA del ginocchio. Tuttavia, la stragrande maggioranza delle persone con artrosi del ginocchio è fisicamente inattiva. C'è chiaramente la necessità di sviluppare e implementare programmi che promuovano in modo efficiente ed efficace un'attività fisica regolare e migliorino i risultati chiave incentrati sul paziente tra i veterani con OA del ginocchio. Questo obiettivo di questo studio è valutare l'efficacia di un nuovo programma di esercizi a gradini per l'osteoartrite del ginocchio (STEP-KOA).

Si tratterà di uno studio randomizzato controllato su n=345 veterani con artrosi del ginocchio sintomatica in due siti VA Integrated Networks (VISN) 6, con partecipanti assegnati a due bracci di studio: STEP-KOA e Arthritis Education Control (AE). STEP-KOA inizierà con tre mesi di accesso a un programma di allenamento fisico basato su Internet con poche risorse che utilizza informazioni specifiche del paziente per determinare e fornire un piano di esercizi personalizzato appropriato (Fase 1). I partecipanti che non soddisfano i criteri di risposta per un miglioramento clinicamente significativo del dolore e della funzione dopo tre mesi della Fase 1 riceveranno inoltre telefonate da un consulente per l'esercizio fisico per tre mesi, per facilitare l'aderenza e affrontare gli ostacoli all'attività fisica (Fase 2). I partecipanti che ancora non soddisfano i criteri di risposta dopo la Fase 2 riceveranno visite di fisioterapia di persona, che affrontano specifiche menomazioni funzionali e personalizzano ulteriormente le raccomandazioni sull'esercizio (Fase 3). I risultati saranno valutati al basale, 3 mesi, 6 mesi e 9 mesi (punto temporale dell'esito primario). Ai veterani del gruppo AE verrà offerta la partecipazione a STEP-KOA dopo aver completato le valutazioni dello studio. L'esito primario sarà il Western Ontario and McMasters Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), una misura del dolore, della rigidità e della funzionalità degli arti inferiori. Gli esiti secondari saranno misure oggettive della funzione fisica. Le analisi principali dello studio confronteranno l'intervento STEP-KOA con la condizione di controllo dell'EA nei punti temporali di follow-up. Gli investigatori valuteranno anche le caratteristiche del paziente associate alla necessità di progressione a ciascuna fase e condurranno un'analisi costo-efficacia di STEP-KOA. Questo intervento di esercizio graduale è abbinato alle esigenze del paziente e fornisce anche al VA un potenziale approccio per concentrare risorse limitate di terapia fisica verso i pazienti che non rispondono adeguatamente alle strategie iniziali, meno dispendiose in termini di risorse e costose per migliorare l'attività fisica e i risultati correlati.