Perfuzja obwodowa i dotlenienie w obszarach zagrożonych uszkodzeniem integralności skóry narażonych na wzorce nacisku. (POTER-DIC)

Próba: faza przedkliniczna zostanie przeprowadzona na 20 zdrowych ochotnikach zapisanych na Wydział Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu w Maladze. Faza kliniczna obejmie 12 pacjentów przyjętych do ostrej hospitalizacji w Agencji Zdrowia „Costa del Sol” oraz 12 pacjentów przyjętych do domów opieki w Okręgu Podstawowej Znajomość tych informacji pozwoli zidentyfikować różne progi rozpoczęcia zaburzeń mikrokrążenia obwodowego związanych z różnymi układami organizmu położenie i związane z tym poziomy ciśnienia. Ta konkretna wydaje się uzasadnioną potrzebą, ponieważ parametry wyjściowe pozwalają na dalsze badanie konkretnych sytuacji uszkodzenia tkanki i wyizolowanie bezpośrednich i pośrednich czynników sprawczych. Konieczne jest również przeprowadzenie badania na osobach z różnych środowisk (dom, szpital) w celu określenia w rzeczywistej praktyce klinicznej, jak te parametry zachowują się i jak mogą wpływać na często wykonywane w praktyce klinicznej procedury, takie jak repozycjonowanie czy stosowanie powierzchni naciskowych. Ta próbka 24 osób została obliczona z uwzględnieniem zmiany przepływu kapilarnego o 30% między wartością wyjściową a pierwszą godziną ekspozycji na ciśnienie, zgodnie z danymi Kallmana i in. (15) z wynikiem 80% i statystycznym poziomem ufności 95%. W sumie każdy podmiot zapewni łącznie 28 godzin pomiarów.

Faza 1: Kryteria włączenia: Zdrowi ochotnicy w wieku od 20 do 65 lat, bez chorób sercowo-naczyniowych, neurologicznych, trawiennych, endokrynologicznych, nerek, ginekologicznych, oddechowych, hematologicznych, zakaźnych, dermatologicznych, autoimmunologicznych lub zdiagnozowanych chorób układu mięśniowo-szkieletowego lub ograniczeń funkcjonalnych, z integralnością tkanki i BMI od 18,5 do 25,9 kg/cm2 bez blizn w okolicy krzyżowej, lędźwiowej, krętarzowej, pięt, łokci i łopatek.

Kryteria wykluczenia: Zwykłe przyjmowanie z jakiegokolwiek powodu leków blokujących receptory alfa-beta, agonistów receptorów alfa-beta lub leków rozszerzających naczynia i zwężających naczynia, leków przeciwzakrzepowych, miejscowych lub ogólnoustrojowych steroidów, obecności rozruszników serca lub wszczepialnego defibrylatora, palenie papierosów, duże spożycie alkoholu (>20g/tydz.), obecność tatuaży w miejscach pomiaru, amputacja kończyn dolnych

Faza 2: Kryteria włączenia: Pacjenci przyjęci do ostrej hospitalizacji, z ryzykiem pogorszenia ciągłości skóry ocenianym w skali Bradena (punktacja poniżej 16) bez odleżyn, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu. Kryteria wykluczenia: obecność wlewu leków wazoaktywnych w czasie badania (dopamina, epinefryna, noradrenalina, dobutamina, nitroprusydek, nitrogliceryna, blokery kanału wapniowego, inhibitory ACE). Akceptowane będzie regularne doustne leczenie alfa- i beta-blokerów i/lub agonistów lub blokerów kanału wapniowego, azotanów, inhibitorów ACE, angiotensyny, inhibitorów reniny, leków moczopędnych, SSRI, NLPZ. Także u pacjentów z rozrusznikiem serca i/lub wszczepionym defibrylatorem, gorączką, niedokrwistością Hb <10g/dl, niedociśnieniem skurczowym <80 mmHg, przetoczeniami w ciągu ostatnich 4 tygodni, przyjmowaniem i pochodnymi erytropoetyny, suplementów żelaza, doustnych lub pozajelitowych antykoagulanty zostaną wykluczone.

Interwencje: Osoby badane będą przyjmowane w różnych pozycjach w celu pomiaru natlenienia tkanki przednaczyniowej, ciśnienia i zmian w przepływie mikrokrążenia.

Pacjent zostanie umieszczony w każdej ze standardowych pozycji do eksperymentu: odleżyna na wznak (SD), odleżyna na prawym boku (RLD), odleżyna na lewym boku (LLD). Pomiary SD będą wykonywane przy 0, 30 i 45 stopniach nachylenia łóżka. Pozycje RLD i LLD będą oceniane przy nachyleniu ciała 30 i 90 stopni, wspomaganym poduszkami, tak jak ma to miejsce w rutynowej praktyce klinicznej. Badani będą leżeć na materacu z pianki z pamięcią kształtu do łóżka przegubowego, który jest powszechnie stosowany w domach, domach opieki lub szpitalach. Pomiędzy badanym a materacem zostanie umieszczona powierzchnia do pomiaru ciśnienia. Pomiary w każdej pozycji będą wykonywane w odstępach 0-4 godzin w tej samej pozycji (SD-RLD-LLD) w każdym z nachyleń łóżka (0º, 30°, 45°) lub ciała (30º, 90º), odpowiednio.

W przypadku pacjentów, jeśli protokół placówki przewiduje repozycjonowanie z częstotliwością mniejszą niż 4 godziny, pomiary będą wykonywane do maksimum określonego w każdym protokole. W przeciwnym razie maksymalny czas dla każdej pozycji wyniesie 4 godziny.

Urządzenia pomiarowe:

Pomiary ciśnienia zostaną wykonane za pomocą XSENSOR PX100: 64.160.02 (31,2 x 203,2 cm) czujnik ciśnienia o rozdzielczości przestrzennej 12,7 mm, który posiada 10240 punktów pomiarowych. Czujnik ciśnienia składa się z dwóch prostopadle zorientowanych sieci równoległych pasków przewodzących, które są oddzielone drobnym, ściśliwym elastomerem. Przecięcie dwóch pasków tworzy węzeł pojemnościowy, określony przez powierzchnię przecięcia dwóch pasków i odległość między nimi oraz elastomerem. Kiedy ciśnienie jest przykładane do węzła, elastomer jest ściskany, pasma zbliżają się i zwiększa się pojemność. Ta zmiana pojemności jest skorelowana z ciśnieniem w procesie kalibracji. Zakres ciśnienia, który jest w stanie wykryć, waha się od 0,2 do 3,87 psi.

Perfuzja tkanek, natlenienie i temperatura ocenianego obszaru będą wykonywane systemem Periflux 5000, składającym się z 2 jednostek Laser Doppler Flowmetry (LDF): PeriFlux 5001, który zawiera źródło laserowe; oraz PeriFlux 5002, który zapewnia pomiary temperatury i natlenienia tkanek. Informacje z obu przyrządów zostaną zebrane i zintegrowane z oprogramowaniem, które umożliwi jednoczesny pomiar wszystkich sygnałów. Natlenienie tkanek będzie mierzone za pomocą oksymetrii przezskórnej (TcpO2), nieinwazyjnej procedury, która odzwierciedla ilość tlenu przenikającego do naczyń włosowatych przez naskórek. Proces ten zależy od stanu natlenienia dróg oddechowych, zdolności tlenowej krwi oraz ogólnego stanu krążenia. Każde pogorszenie któregokolwiek z tych trzech członków natychmiast wpływa na perfuzję tkanek skóry, co pozwala ocenić, w jaki sposób te czynniki wpływają na ryzyko PU. Mierzy się go za pomocą elektrody, która ogrzewa leżącą pod nią tkankę, powodując miejscowe przekrwienie, które wzmaga perfuzję krwi, aw konsekwencji zwiększa ciśnienie tlenu. Ciepło rozpuszcza strukturę lipidową zrogowaciałych warstw naskórka, umożliwiając przepuszczalność skóry dla dyfuzji gazów.