圧力パターンにさらされた皮膚の完全性障害のリスク領域における末梢灌流と酸素化。 (POTER-DIC)

サンプル: 前臨床段階は、マラガ大学健康科学部に登録されている 20 人の健康なボランティアを対象に実施されます。 臨床段階は、「コスタ・デル・ソル」保健局に急性入院した12人の被験者と、初等地区の養護施設に入院した12人の被験者で行われる予定 この情報を知ることで、身体のさまざまなシステムに関連する末梢微小循環障害のさまざまな閾値が特定される位置とその結果として生じる圧力レベル。 これは、組織損傷の特定の状況をさらに調査し、直接的および間接的な原因因子を分離することを可能にする、ベースライン パラメーターからの合理的なニーズであると思われます。 また、実際の臨床現場でこれらのパラメータがどのように動作するか、また、位置変更や圧力面の使用など、臨床現場で行われる一般的な手順にどのように影響するかを判断するには、さまざまな環境（自宅、病院）の被験者を対象に研究を実施する必要があります。 Kallman et al.のデータによれば、24 人の被験者のこのサンプルは、ベースラインと圧力にさらされて最初の 1 時間の間の毛細管流量の 30% の変化を考慮して計算されました。 (15) 出力は 80%、統計的信頼度は 95% です。 各被験者は合計 28 時間の測定を行います。

フェーズ 1: 参加基準: 20 歳から 65 歳までの健康なボランティア、心血管疾患、神経疾患、消化器疾患、内分泌疾患、腎臓疾患、婦人科疾患、呼吸器疾患、血液疾患、感染症疾患、皮膚疾患、自己免疫疾患、または診断された筋骨格疾患や機能制限がなく、組織が完全であるBMI が 18.5 ～ 25.9 kg/cm2 で、神聖な部位、腰背部、転子部、かかと、肘、肩甲骨の部位に傷がないこと。

除外基準：何らかの理由でのα-β遮断薬、α-β作動薬、または直接的または間接的にあらゆる種類の血管拡張・血管収縮作用のある薬剤、抗凝固薬、局所または全身性ステロイド、ペースメーカーまたは植込み型除細動器の存在、喫煙、多量のアルコール摂取（>20g/週）、測定部位の入れ墨の存在、下肢切断

フェーズ 2: 対象基準: 褥瘡がなく、ブレーデンスケール (句読点 16 未満) で評価された皮膚の健全性低下のリスクを有し、研究への参加に同意する急性入院患者。 除外基準：研究時の血管作動薬の注入の存在（ドーパミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、ドブタミン、ニトロプルシド、ニトログリセリン、カルシウムチャネル遮断薬、ACE阻害薬）。 アルファおよびベータ遮断薬および/またはアゴニストまたはカルシウムチャネル遮断薬、硝酸塩、ACE阻害薬、アンジオテンシン、レニン阻害薬、利尿薬、SSRI、NSAIDによる定期的な経口治療が受け入れられます。 また、ペースメーカーおよび/または植込み型除細動器を装着している患者、発熱、Hb < 10g/dl の貧血、収縮期血圧 < 80 mmHg の低血圧、過去 4 週間の輸血の有無、エリスロポエチンの摂取および誘導体、鉄サプリメント、経口または非経口の患者抗凝固剤は除外されます。

介入: 末梢組織の酸素化、圧力、微小血管の流れの変化を測定するために、被験者にはさまざまな姿勢が適用されます。

被験者は、実験の標準姿勢である仰臥位 (SD)、右側臥位 (RLD)、左側臥位 (LLD) のそれぞれに配置されます。 SD 測定は、ベッドに対する傾斜角度 0、30、および 45 度で行われます。 RLD および LLD の位置は、日常の臨床診療で行われているように、枕の助けを借りて 30 度および 90 度の体の傾斜で評価されます。 被験者は、家庭、住宅、または病院のケアで一般的に使用されている連結ベッド用の低反発マットレスに横になります。 被験者とマットレスの間に圧力測定面を挿入します。 各位置での測定は、ベッド (0°、30°、45°) または体の各傾斜 (30°、90°) の同じ位置 (SD-RLD-LLD) で 0 ～ 4 時間の間隔で行われます。それぞれ。

患者の場合、施設のプロトコールが 4 時間未満の頻度で体位変換を設定している場合、測定は各プロトコールで設定されている最大値まで行われます。 それ以外の場合、各ポジションの最長時間は 4 時間となります。

計測器：

圧力測定は XSENSOR PX100 で行われます: 64.160.02 (31.2 x 203.2 cm) の圧力センサー、空間分解能 12.7 mm、10,240 の測定点があります。 圧力センサーは、微細な圧縮性エラストマーによって分離された、平行な導電性ストリップの垂直に配向された 2 つのネットワークで構成されています。 2 つのストリップの交差部分は容量性ノードを形成します。これは、2 つのストリップの交差面とそれらの間の距離、およびエラストマーによって決まります。 ノードに圧力がかかると、エラストマーが圧縮され、バンドが近づき、容量が増加します。 この静電容量の変化は、校正プロセスを通じて圧力と相関付けられます。 検出可能な圧力範囲は 0.2 ～ 3.87 psi です。

評価領域の組織灌流、酸素化、および温度は、2 台のレーザー ドップラー流量計 (LDF) ユニットで構成される Periflux 5000 システムで行われます。 PeriFlux 5002 は、温度と組織の酸素化の測定を提供します。 両方の機器の情報が収集され、すべての信号の同時測定を可能にするソフトウェアに統合されます。 組織の酸素化は、表皮を通って毛細血管に拡散する酸素の量を反映する非侵襲的手順である経皮酸素濃度計 (TcpO2) によって測定されます。 このプロセスは、呼吸酸素化の状態、血液の酸素運搬能力、および全体的な循環状態によって異なります。 これら 3 つの要素のいずれかが悪化すると、直ちに皮膚組織の灌流に影響が及ぶため、これらの要因が褥瘡のリスクにどのような影響を与えるかを評価できます。 これは、下にある組織を加熱して局所的な充血を引き起こし、血液灌流を強化し、その結果酸素圧が上昇する電極によって測定されます。 熱により表皮の角質層の脂質構造が溶解し、皮膚のガス拡散に対する透過性が可能になります。