Valutazione dei risultati dell'emolliente applicato regolarmente - Spray nella terapia della dermatite atopica

La dermatite atopica (AD) è una malattia della pelle cronica, recidivante e infiammatoria che ha potenziali effetti profondi e di vasta portata su tutti gli aspetti della vita dei bambini e delle loro famiglie, riducendo significativamente la qualità della vita. La dermatite atopica compare tipicamente nell'infanzia e oggigiorno colpisce fino al 10-30% dei bambini e il 2-10% degli adulti.

La riduzione della barriera cutanea è il fattore essenziale che svolge un ruolo nell'iniziazione, nel consolidamento e nell'esacerbazione dell'AD. La pelle esposta ad aeroallergeni (pollini, peli di animali domestici, acari della polvere), o allergeni alimentari (uova, latte, proteine ​​del grano, cioccolato, fragola), acqua dura, saponi e detergenti, perde la barriera protettiva composta da lipidi (es. Lipid) e diventa vittima di sostanze nocive ed esogene.

I principali sintomi della dermatite atopica sono arrossamento e pelle secca, prurito, inoltre i pazienti sono suscettibili a infezioni cutanee superficiali ricorrenti. Le lesioni cutanee nell'AD si trovano principalmente sui gomiti e sulle ginocchia, sul viso e sul collo, tuttavia possono estendersi su tutto il corpo. Le opzioni terapeutiche per l'AD riguardano tipicamente la protezione della barriera cutanea o le componenti infiammatorie della malattia. Una cura adeguata utilizzando preparazioni emollienti delicate e opportunamente formulate può fornire benefici significativi.

Precedenti osservazioni hanno indicato che è ragionevole selezionare accuratamente la composizione dei preparati emollienti. Nello studio precedente dei ricercatori, più della metà dei preparati emollienti, disponibili nelle farmacie online, conteneva potenziali sensibilizzanti da contatto, inclusi i 28, i più comuni, apteni elencati nella serie europea di riferimento (EBS), utilizzati nella diagnosi della dermatite da contatto. Un numero significativo di prodotti studiati conteneva almeno due diversi apteni che possono minacciare reazioni allergiche imprevedibili in caso di concomitanza di vari allergeni.

Lo scopo principale di questo studio è dimostrare l'efficacia dell'emolliente applicato regolarmente in un nebulizzatore (sotto forma di emulsione olio-in-acqua) nella terapia di mantenimento, nei bambini che presentano dermatite atopica da lieve a moderata.

La composizione dell'emolliente testato è tipica e basata sulle sostanze frequentemente presenti nelle preparazioni pubbliche di questo tipo.

Spray emolliente (composizione INCI):

Aqua, Glycerin, Aqua, Parfum, Glyceryl Caprylate, Allantoin, Xanthan Gum, Butyrospermum Parkii Butter, Adansonia digitata Seed Oil, Oenothera Biennis Oil, Perilla ocymoides Seed Oil, Tocopheryl Acetate, Palm Kernel Glycerides, Squalane, behenyl Alcohol, Glyceryl Stearate, Palmitic Acido, acido stearico, lecitina, alcool cetilico, alcool miristilico, ceramide NP, gliceril stearato citrato, alcool cetearilico, acetato di tocoferile, trigliceride caprilico/caprico, carbonato dicaprillico, tocoferolo, stearato di etilesile.

Il prodotto che verrà utilizzato nello studio (emollienti in spray- composizione del prodotto sopra indicato) è stato preparato su richiesta degli investigatori, in collaborazione con l'azienda cosmetica, che secondo le attuali conoscenze degli investigatori, non beneficerà dell'audit.

Il progetto di studio descritto di seguito sarà condotto nell'ambito dei compiti statutari del Dipartimento di pneumologia e allergologia dell'Università medica pediatrica di Varsavia ed è un progetto non commerciale.