- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02769949
Pazienti pediatrici con disturbi metabolici o altri disturbi genetici
Valutazione dei pazienti con disturbi genetici
Background: Some patients with unusual genetic conditions are referred to the National Institutes of Health (NIH). They may not be eligible to join current research studies. Testing such patients is a good way to improve the skills of research staff. The findings could lead to new processes and research.
Objectives:
To recruit a diverse group of pediatric subjects with genetic disorders. To give clinic staff hands-on experience working with these patients.
Eligibility:
Children any age with a known or suspected genetic disorder.
Design:
Participants will be screened with medical history and physical exam. They may have lab and other tests.
Family members may give DNA samples.
Participants will have:
Medical history
Physical exam
Height, weight, and other measurements taken.
A clinical evaluation of their disorder.
They may have:
Blood, urine, and saliva samples taken
Imaging tests. These may include x-rays, scans, ultrasound, or skeletal survey.
A sleep study
A visit with other specialists at NIH
A genetic test from a commercial lab
Medical photographs taken
Other tests
Participants may have follow-up visits. They may get medical or surgical treatment.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
The aim of this protocol is to allow genetic-related evaluations for patients with a variety of known or suspected genetic disorders.) If not eligible for a specific NICHD research protocol, patients with genetic-related conditions may be evaluated under the auspices of this protocol to provide stimuli for new clinical research initiatives. Standard medically-indicated laboratory or radiological studies may be performed to confirm a diagnosis or to aid in the management of the patient. Clinical data and excess biospecimens collected as part of clinical care will be analyzed for research purposes. In some cases, the subjects may receive medical or surgical treatment for their disorder at the NIH CC according to current clinical practice. The overall purpose of genetic evaluations under this protocol is to support our research missions, generate hypotheses bank specimens for analysis or future use as controls. Family members of subjects evaluated on this protocol (who have informative meiotic inheritance relationships to the proband or index case) may also be enrolled.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Community dwelling participants with genetic disorders
Descrizione
- INCLUSION CRITERIA:
- Subjects of any age with known or suspected genetic disorder
- For relatives of subjects with a genetic disorder: Subject is a family member of the proband
EXCLUSION CRITERIA:
-Presence of a medical, psychiatric, or social condition which, in the opinion of the investigator, would place undue burden on the subject, NIH resources, or increase risk of participation
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: OTHER
- Prospettive temporali: OTHER
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Family members
Family members (adult and pediatric; affected and unaffected) may be enrolled for the purpose of determining the molecular lesion(s) responsible for genetic disorders. |
|
Genetic disorders
Participants with genetic disorders |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Recruit Patients with Suspected or diagnosed genetic diseases
Lasso di tempo: Ongoing
|
observational/exploratory suspected or diagnosed genetic diseases |
Ongoing
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Forbes D Porter, M.D., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie del sistema nervoso
- Disordini mentali
- Manifestazioni neurocomportamentali
- Anomalie congenite
- Disturbi del neurosviluppo
- Disturbi dello sviluppo infantile, pervasivi
- Malattie Eredodegenerative, Sistema Nervoso
- Disabilità intellettuale
- Malattie genetiche, legate all'X
- Disturbi del cromosoma sessuale
- Disturbi cromosomici
- Disturbi della comunicazione
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Disabilità intellettiva legata all'X
- Disturbo dello spettro autistico
- Malattie genetiche, congenite
- Sindrome dell'X fragile
- Sindrome di Asperger
- Difficoltà di apprendimento
Altri numeri di identificazione dello studio
- 160103
- 16-CH-0103
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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