Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pediatriska patienter med metabola eller andra genetiska störningar

Utvärdering av patienter med genetiska störningar

Bakgrund: Vissa patienter med ovanliga genetiska tillstånd hänvisas till National Institutes of Health (NIH). De kanske inte är berättigade att gå med i aktuella forskningsstudier. Att testa sådana patienter är ett bra sätt att förbättra forskarpersonalens kompetens. Resultaten kan leda till nya processer och forskning.

Mål:

Att rekrytera en mångsidig grupp av pediatriska ämnen med genetiska störningar. Att ge klinikpersonal praktisk erfarenhet av att arbeta med dessa patienter.

Behörighet:

Barn i alla åldrar med en känd eller misstänkt genetisk störning.

Design:

Deltagarna kommer att screenas med medicinsk historia och fysisk undersökning. De kan ha labb och andra tester.

Familjemedlemmar kan ge DNA-prov.

Deltagarna kommer att ha:

Medicinsk historia

Fysisk undersökning

Höjd, vikt och andra mått.

En klinisk utvärdering av deras sjukdom.

De kan ha:

Blod-, urin- och salivprover tas

Imaging tester. Dessa kan inkludera röntgen, skanningar, ultraljud eller skelettundersökning.

En sömnstudie

Ett besök med andra specialister på NIH

Ett genetiskt test från ett kommersiellt labb

Medicinska fotografier tagna

Andra tester

Deltagarna kan ha uppföljningsbesök. De kan få medicinsk eller kirurgisk behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Syftet med detta protokoll är att möjliggöra genetiska relaterade utvärderingar för patienter med en mängd olika kända eller misstänkta genetiska störningar, komplettera och erbjuda en ytterligare möjlighet till utbildning i klinisk genetik, dysmorfologi och metabolisk genetik i National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) och andra institut av National Institutes of Health (NIH). Om de inte är berättigade till ett specifikt NICHD-forskningsprotokoll, kan patienter med genetiskt relaterade tillstånd utvärderas inom ramen för detta protokoll för att främja de kliniska färdigheterna hos läkare som deltar i NICHDs kliniska forskning och utbildningsprogram, och för att ge stimulans till nya kliniska forskningsinitiativ . Vanliga medicinskt indicerade laboratorie- eller radiologiska studier kan utföras för att bekräfta en diagnos eller för att hjälpa patienten. I vissa fall kan försökspersonerna få medicinsk eller kirurgisk behandling för sin sjukdom på NIH CC enligt nuvarande klinisk praxis. Det övergripande syftet med genetiska utvärderingar enligt detta protokoll är att stödja våra kliniska utbildnings- och forskningsuppdrag. Familjemedlemmar till försökspersoner som utvärderats på detta protokoll (som har informativa meiotiska arvsrelationer till probandet eller indexfallet) kan också registreras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

5000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • Rekrytering
        • National Institutes of Health Clinical Center
        • Kontakt:
          • For more information at the NIH Clinical Center contact Office of Patient Recruitment (OPR)
          • Telefonnummer: TTY8664111010 800-411-1222
          • E-post: prpl@cc.nih.gov

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsboende personer med genetiska störningar

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Försökspersoner i alla åldrar med känd eller misstänkt genetisk störning
  • Ämnen som av en studieutredare fastställts vara lämpliga för klinisk utbildning
  • Ämne som är engagerad i vård hos en lokal vårdgivare
  • För anhöriga till försökspersoner med en genetisk sjukdom:

    • Försökspersonen är en familjemedlem till probandet

EXKLUSIONS KRITERIER:

-Närvaro av ett medicinskt, psykiatriskt eller socialt tillstånd som, enligt utredarens åsikt, skulle lägga en otillbörlig börda på ämnet, NIH-resurser eller öka risken för deltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Övrig

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Familjemedlemmar
Familjemedlemmar (vuxna och pediatriska; påverkade och opåverkade) kan registreras i syfte att fastställa den eller de molekylära lesionerna som är ansvariga för genetiska störningar.
Genetiska störningar
personer med genetiska störningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytera patienter med misstänkta eller diagnostiserade genetiska sjukdomar
Tidsram: Pågående
observationella/utforskande misstänkta eller diagnostiserade genetiska sjukdomar
Pågående

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: John R Perreault, C.R.N.P., Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 maj 2016

Primärt slutförande (Beräknad)

1 januari 2029

Avslutad studie (Beräknad)

1 januari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2016

Första postat (Beräknad)

12 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

7 november 2023

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autismspektrumstörning

3
Prenumerera