Valutazione dei protocolli di avvio del dispensatore adattivo per MySafeRx durante il trattamento post-disintossicante con buprenorfina: uno studio pilota

L'obiettivo di questo studio è valutare una strategia innovativa tra i pazienti con disturbo da uso di oppioidi che vengono dimessi dalla disintossicazione. Questo studio valuterà la misura in cui le sessioni di potenziamento motivazionale a distanza tramite videoconferenza e l'opzione per un dosaggio giornaliero flessibile a casa con MySafeRx possono migliorare l'impegno e la fidelizzazione con il trattamento con buprenorfina/naloxone (B/N) dopo la disintossicazione in una contea in cui l'accesso a B/ Il trattamento N è stato fornito principalmente con dosaggio giornaliero di persona, in loco. Questo studio cerca di ampliare la comprensione dei ricercatori su ciò che funziona per prevenire l'overdose da oppioidi valutando gli effetti delle sessioni di miglioramento motivazionale remoto (RME) fornite tramite videoconferenza presso una struttura di disintossicazione ospedaliera e durante il trattamento precoce al fine di aumentare l'impegno terapeutico con la supervisione ambulatoriale quotidiana- dosaggio di B/N. I partecipanti utilizzeranno un dispositivo smartphone Android per accedere all'app MySafeRx e completare le loro sessioni di interviste motivazionali quotidiane. Inoltre, lo studio cerca di valutare gli effetti dell'utilizzo di un distributore di farmaci chiuso a chiave. Il ruolo del dispensatore non è stato completamente valutato in passato e la valutazione è necessaria per determinare se il dispensatore è necessario all'inizio di un programma di trattamento o solo in risposta a quei partecipanti che hanno problemi con l'aderenza o partecipanti che stanno lottando. Questo studio pilota genererà nuove conoscenze sul modo più efficace per prevenire il sovradosaggio e coinvolgere i pazienti nel trattamento B/N con dosaggio giornaliero osservato.

Ipotesi:

Gli investigatori esamineranno se alla fine del periodo pilota vengono raggiunti livelli accettabili di soddisfazione con la piattaforma MySafeRx, in particolare il distributore elettronico di pillole.

Obiettivo primario:

Obiettivo 1: valutare l'accettabilità del distributore elettronico di farmaci e valutare l'impatto dell'utilizzo di una procedura basata sulla valutazione adattiva alternativa, confrontando MySafeRx Gruppo A (tutti i partecipanti a MySafeRx ricevono un distributore di pillole elettronico all'inizio) e MySafeRx Gruppo B ( i partecipanti ricevono solo i distributori di farmaci elettronici in base alla valutazione clinica e alla necessità dopo la valutazione a intervalli di tempo regolari).

Obiettivi secondari:

Obiettivo 2: esaminare le differenze negli screening tossicologici delle urine positivi tra MySafeRx Group A (coaching + erogatore di farmaci) e MySafeRx Group B (coaching + erogatore di farmaci in base alle esigenze cliniche)

Obiettivo 3: Esaminare l'aderenza terapeutica al B/N valutando le differenze tra MySafeRx Group A (coaching + erogatore di farmaci) e MySafeRx Group B (coaching + erogatore di farmaci in base alle necessità cliniche) nel numero totale di dosi B/N osservate assunte nei primi 28 giorni, tra le settimane 3-6.

Obiettivo 4: esaminare l'impatto differenziale di due interventi di telemedicina di MySafeRx Group A (coaching + erogatore di farmaci) e MySafeRx Group B (coaching + erogatore di farmaci in base alle esigenze cliniche) sulla permanenza nel trattamento ambulatoriale con buprenorfina con dosaggio B/N attraverso 24 settimane.

Obiettivi esplorativi COVID-19:

Obiettivo 5: esaminare le differenze di infezione da COVID-19 tra MySafeRx Group A e MySafeRx Group B e confrontarle con il tasso di incidenza complessivo del programma ACTS durante il periodo di tempo.