Profilassi antibiotica dopo taglio cesareo (PACT)

I ricercatori propongono la conduzione di uno studio clinico prospettico, randomizzato, in doppio cieco per valutare un regime profilattico alternativo per la prevenzione dell'infezione del sito chirurgico nelle donne obese e che hanno lavorato prima del taglio cesareo. Questo studio sarà condotto dal Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia del John Sealy Hospital presso la University of Texas Medical Branch di Galveston, in Texas. L'intervento allo studio sarà la somministrazione postoperatoria di cefalexina e metronidazolo per 48 ore. L'outcome primario sarà l'infezione del sito chirurgico (inclusa infezione superficiale o profonda del sito chirurgico incisionale, endometrite e altre infezioni correlate, come tromboflebite pelvica settica e ascesso addominale o pelvico) nel periodo post-operatorio.

Al fine di analizzare in modo più efficace e accurato i risultati della nostra ricerca primaria e secondaria, i ricercatori standardizzeranno le nostre tecniche di intervento chirurgico in tutti i modi possibili. Queste raccomandazioni saranno in accordo con le raccomandazioni dell'American College of Obstetrics and Gynecology, come quelle generalmente accettate nella letteratura medica. Tutti i pazienti saranno sottoposti a intervento chirurgico nello stesso piccolo gruppo di sale operatorie con filtro HEPA e pressione dell'aria positiva. Saranno applicate limitazioni appropriate al numero di chirurghi e assistenti sottoposti a lavaggio per interventi chirurgici, nonché al traffico generale in sala operatoria. I pazienti saranno sottoposti a taglio dei capelli del sito di incisione quando appropriato. La decontaminazione cutanea con clorexidina sarà la preparazione standard del sito chirurgico. Verrà utilizzato un telo adesivo. Prima dell'incisione cutanea, verranno somministrate cefazolina e azitromicina.

Tutti i pazienti da prendere in considerazione per l'arruolamento in questo studio saranno sottoposti a parto presso il John Sealy Hospital presso la University of Texas Medical Branch di Galveston, in Texas. I pazienti con un BMI elevato > o = 30 kg/m2 sottoposti a taglio cesareo dopo il travaglio saranno presi in considerazione per la randomizzazione prima del parto o nelle prime 7 ore dopo il parto, per soddisfare la necessità della prima dose del farmaco in studio o del placebo 8 ore dopo l'intervento. Solo i pazienti che accettano l'inclusione dopo il consenso informato saranno randomizzati per protocollo.