Allenamento muscolare ventilatorio nell'ictus

Lo scopo del presente studio è determinare l'utilità e l'efficacia dell'allenamento dei muscoli espiratori nel migliorare la forza dei muscoli respiratori nei pazienti con ictus cronico, quando combinato con l'allenamento dei muscoli inspiratori.

20 partecipanti saranno reclutati da un sito (Rehabilitation Institute of Chicago). Tutti i partecipanti forniranno il consenso informato scritto prima dell'arruolamento nello studio. I partecipanti saranno ricompensati per la loro partecipazione.

I partecipanti parteciperanno allo studio per un mese. Le pressioni massime inspiratorie ed espiratorie saranno misurate in posizione seduta. Verranno eseguiti anche test di funzionalità polmonare in posizione seduta utilizzando uno spirometro. La dispnea sarà valutata dalla scala di dispnea del Medical Research Council (MRC).

La valutazione iniziale consisterà nella registrazione di informazioni demografiche e nella conduzione di una storia medica completa, tra cui: età, sesso, razza, stato civile, istruzione, occupazione, storia del fumo, eziologia dell'ictus ischemico, gravità dell'ictus con NIH Stroke Scale e posizione dell'ictus. Queste informazioni possono anche essere ottenute dalla cartella clinica elettronica RIC. Ogni soggetto sarà sottoposto ad un'accurata valutazione neurologica.

I partecipanti allo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi: il gruppo sperimentale con EMT ad alta resistenza e il gruppo di controllo con EMT a bassa resistenza. I partecipanti saranno randomizzati nei due gruppi da un membro del personale indipendente al momento dell'iscrizione in base al numero di cartella clinica. Entrambi i gruppi saranno sottoposti a IMT perché si è scoperto che l'IMT è efficace nel migliorare la MIP così come il FEV1 e la FVC. I pazienti e coloro che leggono i test di funzionalità polmonare saranno all'oscuro dell'assegnazione di gruppo di ciascun partecipante.

Al momento dell'arruolamento nello studio, l'allenamento dei muscoli respiratori sarà completato due volte al giorno per 5 giorni a settimana per 4 settimane. La formazione verrà fornita con Threshold IMT (Respironics, Murrysville, PA) per la formazione inspiratoria e Threshold PEP (Respironics, Murrysville, PA) per la formazione espiratoria. I trainer respiratori Threshold sono dispositivi disponibili in commercio con una valvola caricata a molla che fornisce resistenza. I carichi di pressione possono essere regolati a intervalli di 2 cm H2O per Threshold IMT, fino a 41 cm H2O, e a intervalli di 1 cm H2O per Threshold PEP, fino a 20 cm H2O. I carichi di allenamento EMT nel gruppo sperimentale saranno impostati al 30% della pressione espiratoria massima mentre l'EMT del gruppo di controllo sarà impostato a 5 cm H2O, l'impostazione più bassa sul dispositivo. I carichi di allenamento IMT saranno impostati al 30% della pressione inspiratoria massima per entrambi i gruppi. Il paziente sarà cieco alla titolazione della valvola. Ogni sessione di allenamento includerà una serie di 10 ripetizioni con IMT seguita da una serie di 10 ripetizioni con EMT ad alta resistenza o EMT a bassa resistenza. I pazienti saranno istruiti a mantenere una frequenza respiratoria di 15-20 respiri/min senza riposo tra le ripetizioni. I partecipanti saranno monitorati quotidianamente per telefono e tramite registro auto-segnalato per il completamento di ogni formazione. Dopo due settimane, i partecipanti effettueranno una visita di follow-up in ufficio per monitorare i progressi e coloro che hanno completato l'80% delle loro sessioni di allenamento aumenteranno il loro allenamento al 40% delle pressioni inspiratorie ed espiratorie massime tollerate.

Ogni partecipante sarà sottoposto a misurazione di base della massima pressione inspiratoria ed espiratoria e test di funzionalità polmonare di base, nonché dopo 4 settimane di allenamento. Verranno eseguite tre prove con il risultato più alto delle tre prove registrate.