Studio per valutare l'efficacia e la sicurezza di Endolex Forte VErsus diosmina ed esperidina nella riduzione dell'insufficienza venosa (EVELINE)

Criterio di inclusione:

• Pazienti, maschi o femmine di età compresa tra 18 e 75 anni
• BMI≤40
• Presenza di insufficienza venosa cronica classificata tra le classi funzionali CEAP 1-4
• Pazienti con diagnosi di tromboflebite venosa superficiale e reazione cutanea con arrossamento, gonfiore, febbre e sintomi dolorosi. pazienti che presentano una sintomatologia venosa dolorosa agli arti inferiori da almeno 30 giorni.
• - Disponibilità e capacità di fornire un consenso informato scritto prima della partecipazione allo studio
• Pazienti che dovrebbero essere conformi al trattamento in studio

Criteri di esclusione:

• Allergia nota agli ingredienti del prodotto
• Gravidanza o allattamento
• Il paziente è coinvolto in qualsiasi altra sperimentazione clinica
• Trombosi venosa profonda
• Dermatite da stasi
• Il paziente sta assumendo farmaci antinfiammatori non steroidei (inclusi creme orali, topiche o cerotti)
• Ulcere aperte o amputazione degli arti inferiori
• Paziente trattato con trattamenti venotonici o protettori vascolari o integratori alimentari assimilati o trattamenti omeopatici o diuretici nei 15 giorni precedenti l'inclusione
• Paziente che presenta edema permanente,
• Paziente con anamnesi di trauma agli arti inferiori responsabile di dolori postumi
• Insufficienza cardiaca NYHA III e IV
• Insufficienza renale
• Ipertensione arteriosa non trattata o incontrollata
• Insufficienza epatica
• Storia di una malattia epatica nota come l'epatite A, l'epatite B o C.
• Tumori maligni, di qualsiasi eziologia, o che stanno ricevendo qualsiasi tipo di trattamento antitumorale, a meno che non siano adeguatamente trattati e senza evidenza di recidiva negli ultimi cinque anni
• Storia precedente di alcolismo, abuso di droghe, problemi psicologici o emotivi negli ultimi 5 anni che possono invalidare il modulo di consenso informato o limitare la capacità del partecipante di conformarsi ai requisiti del protocollo.
• Immobilità.