Studie for å vurdere effektiviteten og sikkerheten til Endolex Forte VERsus Diosmin og Hesperidin for å redusere venøs insuffisiens (EVELINE)

Inklusjonskriterier:

• Pasienter, menn eller kvinner i alderen 18 til 75 år
• BMI≤40
• Tilstedeværelse av kronisk venøs insuffisiens som er rangert mellom funksjonsklassene CEAP 1-4
• Pasienter diagnostisert med overfladisk venetromboflebitt og har hudreaksjoner ved rødhet, hevelse, feber og smertesymptomer.eller pasienter med smertefull venøs symptomatologi i underekstremitetene i minst 30 dager.
• Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke før deltakelse i rettssaken
• Pasienter forventet å være kompatible med studiebehandlingen

Ekskluderingskriterier:

• Kjent allergi mot produktets ingredienser
• Graviditet eller amming
• Pasienten er involvert i alle andre kliniske studier
• Dyp venetrombose
• Stasis dermatitt
• Pasienten tar ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler, inkludert orale, aktuelle kremer eller plasterform)
• Åpne sår eller amputasjon av nedre ekstremiteter
• Pasient behandlet med venotoniske behandlinger eller vaskulære beskyttelsesmidler eller assimilerte kosttilskudd eller homeopatiske behandlinger eller diuretika innen 15 dager før inkludering
• Pasient med permanent ødem,
• Pasient med en historie med traumer i underekstremitetene som er ansvarlige for oppfølgende smerter
• NYHA III og IV hjertesvikt
• Nyresvikt
• Ubehandlet eller ukontrollert arteriell hypertensjon
• Leversvikt
• Historie om en kjent leversykdom som hepatitt A, hepatitt B eller C.
• Ondartede neoplasmer, uansett etiologi, eller som mottar noen form for kreftbehandling, med mindre de er riktig behandlet og uten tegn på tilbakefall i løpet av de siste fem årene
• Tidligere historie med alkoholisme, narkotikamisbruk, psykologiske eller emosjonelle problemer de siste 5 årene som kan ugyldiggjøre skjemaet for informert samtykke eller begrense deltakerens evne til å overholde kravene i protokollen.
• Immobilitet.