Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Endolex Forte VErsus Diosmin und Hesperidin bei der Verringerung der venösen Insuffizienz (EVELINE)

Einschlusskriterien:

• Patienten, männlich oder weiblich im Alter von 18 bis 75 Jahren
• BMI ≤40
• Vorliegen einer chronisch venösen Insuffizienz, die zwischen den Funktionsklassen CEAP 1-4 eingestuft wird
• Patienten mit diagnostizierter oberflächlicher Venenthrombophlebitis und Hautreaktionen wie Rötung, Schwellung, Fieber und Schmerzsymptomen Patienten mit schmerzhaften venösen Symptomen in den unteren Extremitäten für mindestens 30 Tage.
• Bereit und in der Lage, vor der Teilnahme an der Studie eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Patienten, von denen erwartet wird, dass sie mit der Studienbehandlung konform sind

Ausschlusskriterien:

• Bekannte Allergie gegen die Inhaltsstoffe des Produkts
• Schwangerschaft oder Stillzeit
• Der Patient ist an einer anderen klinischen Studie beteiligt
• Tiefe Venenthrombose
• Stasis-Dermatitis
• Der Patient nimmt entzündungshemmende Medikamente ohne Steroide ein, einschließlich oraler, topischer Cremes oder Pflasterform)
• Offene Geschwüre oder Amputation der unteren Extremität
• Patient, der innerhalb von 15 Tagen vor der Aufnahme mit venotonischen Behandlungen oder Gefäßschutzmitteln oder assimilierten Nahrungsergänzungsmitteln oder homöopathischen Behandlungen oder Diuretika behandelt wurde
• Patient mit permanentem Ödem,
• Patient mit einer Vorgeschichte von Traumata der unteren Gliedmaßen, die für Folgeschmerzen verantwortlich sind
• NYHA III und IV Herzinsuffizienz
• Nierenversagen
• Unbehandelte oder unkontrollierte arterielle Hypertonie
• Leberversagen
• Geschichte einer bekannten Lebererkrankung wie Hepatitis A, Hepatitis B oder C.
• Bösartige Neubildungen jeglicher Ätiologie oder die irgendeine Art von Krebsbehandlung erhalten, es sei denn, sie wurden ordnungsgemäß behandelt und es gab keinen Hinweis auf ein Wiederauftreten in den letzten fünf Jahren
• Vorgeschichte von Alkoholismus, Drogenmissbrauch, psychologischen oder emotionalen Problemen in den letzten 5 Jahren, die die Einwilligungserklärung ungültig machen oder die Fähigkeit des Teilnehmers einschränken können, die Anforderungen des Protokolls zu erfüllen.
• Unbeweglichkeit.