Trattamento dell'incontinenza anale con impianti intersfinterici

Il trattamento dell'incontinenza anale (AI) rimane una sfida: sebbene il trattamento conservativo possa ridurre la gravità dell'IA di molti pazienti, molti continuano a manifestare sintomi che incidono gravemente sulla qualità della vita e sulla capacità di funzionare correttamente sia socialmente che professionalmente.

Il livello di AI è misurato con il punteggio di St Marks (che va da 0 a 24 dove zero è la continenza completa).

Alcuni pazienti con IA presentano difetti negli sfinteri anali (ad es. lesioni traumatiche post partum) e può essere aiutata con la chirurgia ricostruttiva. Queste procedure sono efficaci ma comportano un rischio sostanziale di infezione postoperatoria e il processo di guarigione è doloroso.

Una delle principali opzioni di trattamento per l'incontinenza anale oggi è la stimolazione del nervo sacrale (SNS), che è un trattamento efficace ma invasivo e costoso con un livello piuttosto elevato di infezione. Viene normalmente eseguito in due sessioni separate e richiede un follow-up per tutta la vita e nuove procedure chirurgiche ogni 6-7 anni.

Storicamente gli sfinteri anali artificiali sono stati studiati e si sono dimostrati efficaci ma con alti tassi di infezioni che portano alla rimozione del dispositivo. Negli anni più recenti gli studi si sono invece concentrati sugli "agenti di massa" (iniezione cioè di silicone nello spazio sottomucoso con lo scopo di aumentare la pressione a riposo del canale anale), ma l'effetto sembra essere limitato e gli agenti iniettati vengono rapidamente riassorbiti dal corpo.

Il trattamento con impianti intersfinterici è una nuova opzione terapeutica per questi pazienti. Gli studi disponibili hanno mostrato buoni risultati per quanto riguarda l'effetto e una bassa frequenza di infezioni postoperatorie. Gli impianti raramente si dislocano e non vengono riassorbiti dal corpo, il che contribuisce alla loro efficacia a lungo termine. L'operazione viene eseguita in anestesia generale breve e negli studi disponibili i sintomi postoperatori sono pochi. La prima tecnica descritta era chiamata Gatekeeper (sei impianti), e da allora è stata completata dallo Sphinkeeper (dieci impianti), che è il fulcro del presente studio.