Stimolazione elettrica per migliorare la sensazione mammaria postoperatoria

Obiettivo: determinare se la stimolazione elettrica intraoperatoria migliora il recupero sensoriale dopo la mastectomia con ricostruzione immediata dell'impianto

Sfondo: c'è una tendenza crescente verso la mastectomia profilattica con ricostruzione immediata basata su impianto per le donne con genetica che predispone al cancro al seno (BRCA-1 e -2). Nuove tecniche come l'innesto di grasso e la creazione/tatuaggio del capezzolo hanno contribuito a creare un tumulo esteticamente gradevole; tuttavia, la maggior parte delle donne sperimenta una significativa perdita sensoriale non recuperabile secondaria al danno e allo stiramento dei nervi intercostali che forniscono sensibilità alla pelle, all'areola e al capezzolo. La maggior parte delle donne recupererà una sensazione minima attorno al perimetro del seno, indicando un potenziale ritorno sensoriale; tuttavia, in particolare il capezzolo di solito rimane insensibile. Un seno insensibile sembra innaturale per la donna e la predispone a lesioni e ustioni della ricostruzione, che possono richiedere un ulteriore intervento chirurgico o causare cicatrici significative.

Il nostro laboratorio ha precedentemente dimostrato che la stimolazione elettrica (ES) è sicura e migliora significativamente i risultati postoperatori nella lesione del nervo periferico nei modelli animali e umani. È stato dimostrato che l'ES migliora il ritorno della funzione del nervo mediano e ulnare dopo il rilascio rispettivamente del tunnel carpale e cubitale, con migliori risultati motori. Allo stesso modo, il ritorno sensoriale dopo la riparazione della lacerazione del nervo digitale è migliorato con ES postoperatorio immediato per un'ora.

Metodi: Trenta pazienti che saranno sottoposte a mastectomia profilattica bilaterale con risparmio della pelle con ricostruzione mammaria immediata basata su impianto saranno identificate dalla pratica di due chirurghi plastici. Prima dell'intervento, le donne saranno sottoposte a test sensoriali sui 4 quadranti di entrambi i seni e dei capezzoli, inclusi test per la sensazione tattile, il rilevamento del freddo, la discriminazione a 2 punti, la soglia di rilevamento del dolore da calore e la discriminazione acuta. Un sondaggio su misura per valutare la sensazione erogena sarà completato dal paziente, così come il BREAST-Q convalidato.

Il giorno dell'intervento il paziente verrà randomizzato al seno destro o sinistro per la stimolazione. Dopo la mastectomia, il seno da stimolare sarà ricostruito prima con un impianto nel modo tipico. Un ago percutaneo verrà inserito nello spazio intercostale accanto al 4° nervo intercostale e un secondo ago verrà inserito nel muscolo dentato anteriore. Questi aghi saranno attaccati rispettivamente all'anodo e al catodo del nostro stimolatore elettrico e il paziente riceverà 1 ora di stimolazione intraoperatoria titolata alla contrazione palpabile del muscolo intercostale. Durante quest'ora, il secondo seno sarà sottoposto a ricostruzione senza stimolazione elettrica. Al termine dell'ora, la pelle sarà chiusa normalmente. La lateralità sarà cieca al paziente e allo sperimentatore che eseguirà tutti i test sensoriali.

Dopo l'intervento, il paziente verrà valutato a 1 settimana, 6 mesi, 12 mesi, 18 mesi e 24 mesi con gli stessi test sensoriali descritti in precedenza. I pazienti fungeranno da controllo interno e verrà confrontata la sensazione del seno destro rispetto a quello sinistro. Al completamento di tutte le valutazioni di 2 anni, lo studio verrà aperto e verranno confrontati i risultati del seno stimolato rispetto a quello non stimolato.