Effetto analgesico del laser a basso livello per il dolore procedurale nei neonati

Questo studio controllato randomizzato in aperto coinvolge 130 neonati a termine (età gestazionale compresa tra 37 settimane e 42 settimane) che necessitano di puntura del tallone per lo screening neonatale. I soggetti vengono assegnati in modo casuale al gruppo laser a basso livello o al gruppo latte materno. Ai soggetti nel gruppo del latte materno vengono somministrati 5 ml di latte materno espresso per via orale utilizzando un tubo per siringa inserito nella cavità orale del partecipante per un periodo di 2 minuti. LaserPen viene applicato al punto locale per 20 secondi in cui verrà eseguita la puntura del tallone nel gruppo laser a basso livello. Quindi viene eseguita la puntura del tallone e due osservatori che sono ciechi all'intervento registrano i parametri fisiologici (frequenza cardiaca e saturazione di ossigeno) e comportamentali (durata del pianto e punteggi di codifica facciale neonatale modificati) seguendo la procedura. La variazione della frequenza cardiaca dei partecipanti viene registrata dal monitor ECG di CheckMyHeart. Il metodo del tampone salivare viene utilizzato per rilevare il livello di cortisolo salivare e amilasi del bambino come biomarcatore per la valutazione dello stress. Durante il corso di studio, telecamere digitali registrano continuamente il comportamento dei partecipanti. Il test t indipendente, il test del chi quadrato e l'ANOVA unidirezionale vengono utilizzati per l'analisi statistica.