Uno studio per studiare la farmacocinetica a dose singola di insulina Degludec/Liraglutide rispetto a insulina Degludec e Liraglutide in soggetti cinesi sani

Criterio di inclusione:

• Soggetti cinesi maschi e femmine, considerati generalmente sani, sulla base della valutazione dell'anamnesi, dell'esame fisico e dei dati clinici di laboratorio, come giudicato dallo sperimentatore
• Età compresa tra 18 e 45 anni (entrambi inclusi) al momento della firma del consenso informato
• Indice di massa corporea (BMI) tra 19,0 e 24,0 kg/mq (entrambi inclusi)
• Peso corporeo di almeno 50,0 kg
• Glicemia plasmatica a digiuno inferiore a 6,1 mmol/L (110 mg/dL)

Criteri di esclusione:

• - Donne in gravidanza, in allattamento o che intendono iniziare una gravidanza o in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi adeguati durante lo studio, compreso il periodo di follow-up. Misure contraccettive adeguate sono la sterilizzazione, il dispositivo intrauterino (IUD), i contraccettivi orali oi metodi di barriera
• Donazione di qualsiasi sangue o plasma nell'ultimo mese o superiore a 400 ml nei 90 giorni precedenti lo screening o intervento chirurgico o trauma con perdita di sangue superiore a 400 ml nei 90 giorni precedenti lo screening
• Anamnesi o presenza di cancro o qualsiasi malattia cardiovascolare, respiratoria, metabolica, renale, epatica, gastrointestinale, endocrina clinicamente significativa (incl. diabete e ipoglicemia ricorrente), malattie ematologiche, dermatologiche, veneree, neurologiche, psichiatriche o altri disturbi importanti che potrebbero avere un impatto sul risultato dello studio, a giudizio dello sperimentatore
• Uso di qualsiasi farmaco su prescrizione o senza prescrizione medica, ad eccezione di paracetamolo, acido acetilsalicilico, contraccettivi e vitamine (terapia vitaminica megadose non consentita, dose giudicata dallo sperimentatore) entro 2 settimane prima dello screening