Un ensayo para investigar la farmacocinética de dosis única de insulina degludec/liraglutida en comparación con insulina degludec y liraglutida en sujetos chinos sanos

Criterios de inclusión:

• Sujetos chinos masculinos y femeninos, que se consideran generalmente sanos, según la evaluación del historial médico, el examen físico y los datos de laboratorio clínico, a juicio del investigador.
• Edad entre 18 a 45 años (ambos inclusive) al momento de firmar el consentimiento informado
• Índice de masa corporal (IMC) entre 19,0 y 24,0 kg/m² (ambos inclusive)
• Peso corporal de al menos 50,0 kg
• Glucosa plasmática en ayunas inferior a 6,1 mmol/L (110 mg/dL)

Criterio de exclusión:

• Mujer que está embarazada, amamantando o tiene la intención de quedar embarazada o está en edad fértil y no usa métodos anticonceptivos adecuados durante todo el ensayo, incluido el período de seguimiento. Las medidas anticonceptivas adecuadas son la esterilización, el dispositivo intrauterino (DIU), los anticonceptivos orales o los métodos de barrera.
• Donación de cualquier sangre o plasma en el último mes o más de 400 mL dentro de los 90 días anteriores a la selección o cirugía o traumatismo con más de 400 mL de pérdida de sangre dentro de los 90 días anteriores a la selección
• Antecedentes o presencia de cáncer, o cualquier enfermedad cardiovascular, respiratoria, metabólica, renal, hepática, gastrointestinal, endocrina clínicamente significativa (incl. diabetes e hipoglucemia recurrente), enfermedades hematológicas, dermatológicas, venéreas, neurológicas, psiquiátricas u otros trastornos importantes que puedan tener un impacto en el resultado del ensayo, a juicio del investigador
• Uso de cualquier medicamento recetado o de venta libre, excepto paracetamol, ácido acetilsalicílico, anticonceptivos y vitaminas (no se permite la terapia con megadosis de vitaminas, la dosis la juzga el investigador) dentro de las 2 semanas previas a la selección