Iniezione di tessuto adiposo autologo per il trattamento dell'artrosi del ginocchio

Criterio di inclusione:

1. Osteoartrosi bilaterale da K-L di grado da II a IV come diagnosticata dalla revisione medica dei raggi X o della risonanza magnetica sotto carico, esclusi i soggetti il ​​cui dolore al ginocchio è causato da (i) edema diffuso, (ii) lesione del menisco spostata, (iii) lesione maggiore di 1 cm in qualsiasi direzione, o (iv) osteocondrite dissecante.
2. I partecipanti allo studio devono essere disposti a fornire volontariamente il consenso informato scritto per partecipare allo studio e firmare l'autorizzazione dell'Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) prima che venga eseguita qualsiasi procedura di studio.
3. Maschi e femmine dai 40 ai 75 anni.
4. I partecipanti saranno in buona salute (Classe ASA I-II) con un BMI <35.
5. Dolore al ginocchio continuato nonostante le terapie conservative per almeno 6 mesi.
6. I partecipanti devono presentare un punteggio del dolore al ginocchio bilaterale ≥6 e ≤16 utilizzando il dolore WOMAC in forma abbreviata (sottoscala A1, 20 punti totali).
7. Deve parlare, leggere e capire l'inglese.
8. I soggetti devono essere ragionevolmente in grado di tornare per più visite di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. - Partecipanti che hanno subito un intervento chirurgico a uno dei due ginocchia entro 6 mesi prima della visita di screening.
2. - Partecipanti che hanno avuto un grave infortunio a uno dei due ginocchia entro 12 mesi prima dell'iscrizione allo studio.
3. - Partecipanti che hanno subito un'iniezione in uno dei due ginocchia nei 6 mesi precedenti, inclusi corticosteroidi, viscosupplementazione o plasma ricco di piastrine (PRP).
4. - Partecipanti con gotta, artrite reumatoide, artropatia lupica, artrite psoriasica, necrosi avascolare, grave deformità ossea, infezione dell'articolazione del ginocchio, fibromialgia, borsite da pes anserina o claudicatio neurogena o vascolare.
5. - Partecipanti con OA sintomatica delle anche, della colonna vertebrale o della caviglia che interferirebbe con la valutazione del ginocchio trattato.
6. - Partecipanti che non sono disposti a interrompere l'assunzione di farmaci antidolorifici prescritti 7 giorni prima di qualsiasi visita.
7. Partecipanti che sono allergici alla lidocaina, all'epinefrina o al valium
8. Storia di disturbi emorragici, terapia anticoagulante che non può essere interrotta 3 giorni prima dell'iniezione
9. Soggetti che usano qualsiasi forma di tabacco per includere sigarette elettroniche più di una volta alla settimana negli ultimi 6 mesi