Injektion von autologem Fettgewebe zur Behandlung von Arthrose im Knie

Einschlusskriterien:

1. Bilaterale K-L Arthrose Grad II bis Grad IV, diagnostiziert durch ärztliche Untersuchung mittels Röntgenaufnahme oder MRT unter Belastung, ausgenommen Personen, deren Knieschmerzen durch (i) diffuses Ödem, (ii) verschobenen Meniskusriss, (iii) Läsion größer als 1 verursacht werden cm in jede Richtung oder (iv) Osteochondritis dissecans.
2. Studienteilnehmer müssen bereit sein, freiwillig eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abzugeben und die Genehmigung des Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) zu unterzeichnen, bevor Studienverfahren durchgeführt werden.
3. Männer und Frauen im Alter von 40–75 Jahren.
4. Die Teilnehmer sind bei guter Gesundheit (ASA-Klasse I-II) und haben einen BMI < 35.
5. Anhaltende Schmerzen im Knie trotz konservativer Therapien seit mindestens 6 Monaten.
6. Die Teilnehmer müssen einen bilateralen Knieschmerzwert von ≥6 und ≤16 unter Verwendung der Kurzform WOMAC-Schmerz (A1-Subskala, 20 Gesamtpunkte) vorweisen.
7. Muss Englisch sprechen, lesen und verstehen.
8. Die Probanden müssen einigermaßen in der Lage sein, zu mehreren Nachuntersuchungen zurückzukehren.

Ausschlusskriterien:

1. Teilnehmer, die sich innerhalb von 6 Monaten vor dem Screening-Besuch einer Operation an einem der beiden Knie unterzogen haben.
2. Teilnehmer, die innerhalb von 12 Monaten vor der Aufnahme in die Studie eine schwere Verletzung an einem der Knie erlitten haben.
3. Teilnehmer, die in den letzten 6 Monaten eine Injektion in eines der beiden Knie erhalten haben, einschließlich Kortikosteroide, Viskosupplementierung oder plättchenreiches Plasma (PRP).
4. Teilnehmer, die an Gicht, rheumatoider Arthritis, Lupusarthropathie, Psoriasis-Arthritis, avaskulärer Nekrose, schwerer Knochendeformität, Infektion des Kniegelenks, Fibromyalgie, Pes anseriner Bursitis oder neurogener oder vaskulärer Claudicatio leiden.
5. Teilnehmer mit symptomatischer Arthrose der Hüfte, der Wirbelsäule oder des Knöchels, die die Beurteilung des behandelten Knies beeinträchtigen würde.
6. Teilnehmer, die nicht bereit sind, die Einnahme verschreibungspflichtiger Schmerzmittel 7 Tage vor einem Besuch abzubrechen.
7. Teilnehmer, die allergisch gegen Lidocain, Adrenalin oder Valium sind
8. Vorgeschichte von Blutungsstörungen, Antikoagulationstherapie, die 3 Tage vor der Injektion nicht abgebrochen werden kann
9. Probanden, die in den letzten 6 Monaten mehr als einmal pro Woche irgendeine Form von Tabak konsumierten, einschließlich E-Zigaretten