Visite di gestione del peso di telemedicina di gruppo per adolescenti con obesità

Sfondo

Come notato sopra, EMPOWER era un modello clinico multidisciplinare basato su team, che coinvolgeva medici, psicologi, dietisti registrati (RD) e fisioterapisti (PT) che fornivano la gestione dell'assistenza terziaria dell'obesità. I dati dei primi due anni di EMPOWER hanno mostrato che i pazienti con quattro o più visite (n=109) hanno registrato una diminuzione del punteggio z del BMI medio (-0,09 DS). Questo, sebbene modesto, è promettente; tuttavia, sia il costo che la fidelizzazione del paziente presentano sfide significative per EMPOWER e altri programmi di obesità pediatrica di assistenza terziaria e possono essere ostacoli a ulteriori progressi. Gran parte del tempo del personale amministrativo è stato impiegato per lavorare con gli assicuratori al fine di autorizzare le visite e, tuttavia, questo tipo di assistenza ospedaliera è stata scarsamente rimborsata. Raggiungere il Children's Hospital di Los Angeles (CHLA) è spesso una sfida importante per i nostri pazienti, a causa della grande espansione urbana incontrollata di Los Angeles, del traffico, dei parcheggi limitati e costosi e degli scarsi mezzi di trasporto pubblico. Le frequenti visite si traducono in giorni di lavoro e di scuola persi, un peso per le famiglie. I pazienti adolescenti affrontano sfide ancora più grandi, mentre imparano a gestire la propria salute e bilanciare i cambiamenti emotivi e sociali richiesti nella transizione verso l'età adulta, con le aspettative e i limiti della famiglia e dei genitori.

La tecnologia della telemedicina rappresenta un'alternativa innovativa, conveniente e spesso molto coinvolgente alle visite di persona, che aggira molte delle difficoltà logistiche per raggiungere il CHLA. Inoltre, gli adolescenti di oggi sono molto in sintonia e allineati con le tecnologie digitali e mobili e sono consumatori naturali di media in questo formato. Esistono prove evidenti da numerosi studi pubblicati che la telemedicina può essere uno strumento efficace per la gestione delle malattie croniche. Inoltre, molti giovani con obesità sono significativamente isolati socialmente e il nostro attuale modello di fornitore di pazienti individuali non affronta efficacemente questo isolamento nel modo in cui ci aspettiamo che faccia una sessione di gruppo; vari studi pubblicati sul trattamento di gruppo hanno dimostrato il supporto tra i partecipanti e gli effetti positivi dell'interazione sociale.

Sebbene l'attuale modello di Empower porti a una gestione del peso di successo in molti dei suoi pazienti, tale successo è spesso modesto, come accennato in precedenza; e per alcuni pazienti semplicemente non funziona. Con questo studio, i ricercatori intendono pilotare un modello di telemedicina di gruppo rivolto agli adolescenti con obesità.

In particolare, gli investigatori mirano a:

1. Pilota un nuovo modello di erogazione delle cure per i pazienti CHLA EMPOWER utilizzando visite di telemedicina di gruppo.
2. Valutare la fattibilità dell'utilizzo della telemedicina con i pazienti adolescenti
3. Testare l'efficacia delle sessioni di educazione sanitaria di gruppo utilizzando la tecnologia delle videoconferenze

Ipotesi:

1. L'uso di sessioni di educazione sanitaria di gruppo che utilizzano la tecnologia della videoconferenza è un modello di erogazione di cure fattibile ed economico per gli adolescenti in cura per l'obesità.

2. L'efficacia di questo modello sarà paragonabile o migliore rispetto alle visite di persona multidisciplinari standard. Questo sarà misurato da:

   UN. Dati clinici e antropomorfici: i. Variazioni dell'indice di massa corporea (BMI), percentile BMI e percentuale BMI del 95° percentile ii. Variazione del percentile della pressione arteriosa iii. Variazione di emoglobina A1C, ALT, trigliceridi b. Qualità della vita c. Autoefficacia d. Soddisfazione

3. La partecipazione alle visite di telemedicina sarà migliore della partecipazione alle visite standard di persona, come misurato dai tassi di mancata presentazione e dalle riprogrammazioni nello stesso giorno

Metodi e disegno dello studio:

I giovani di età compresa tra 14 e 18 anni che soddisfano i criteri della clinica EMPOWER e acconsentono allo studio saranno assegnati in modo prospettico al gruppo di telemedicina di intervento (n=24); saranno confrontati con una coorte retrospettiva di pazienti EMPOWER "standard care" (n=24). Poiché i ricercatori non si aspettano una differenza statisticamente significativa nella variazione del BMI tra l'intervento di telemedicina e EMPOWER standard, sono stati condotti calcoli di potenza sui punteggi di variazione negli indicatori della qualità della vita. Utilizzando il software Optimal Design v1.77 e specificando a = 0,05, dimensione dell'effetto prevista δ = 0,40, varianza tra i gruppi compresa tra circa 0,05 e controllando gli effetti delle covariate su varie misure a 3 e 6 mesi, si prevede che 24 partecipanti per condizione fornirà un potere moderato per identificare un effetto del trattamento ai fini della dimostrazione del concetto.

Il gruppo di intervento riceverà:

• Sessioni di telemedicina di gruppo due volte al mese per 6 mesi. Le sessioni di gruppo dureranno 60 minuti e prevedono la consegna di un curriculum semi-strutturato che include argomenti come l'educazione alimentare, la riduzione delle barriere all'attività fisica e le tecniche di consapevolezza. Le sessioni saranno agevolate da fornitori di EMPOWER (medici, psicologi, RD e PT) che utilizzeranno una combinazione di: 1) tecniche di colloquio motivazionale, modificate per l'impostazione di gruppo, 2) esplorazione di supporto delle barriere al cambiamento comportamentale e 3) impostazione SMART obiettivi.
• Breve coaching individualizzato da parte del coordinatore del programma tra le sessioni via telefono o e-mail. Sarà paragonabile al feedback personalizzato e alla motivazione forniti nello standard EMPOWER.
• Le newsletter dei genitori verranno inviate mensilmente per informare i genitori sui messaggi chiave; i genitori saranno inoltre informati della partecipazione del figlio alla seduta

I soggetti di controllo hanno ricevuto il modello EMPOWER standard costituito da visite cliniche di persona mensili in cui si sono incontrati individualmente con una combinazione di fornitori (medico, RD, PT e/o psicologo).

I partecipanti al gruppo di intervento avranno visite di persona al basale, 3 e 6 mesi per misurare il peso, la crescita verticale e la pressione sanguigna e questionari completi per valutare la qualità della vita, l'autoefficacia e la soddisfazione. Le misure antropomorfiche e i tassi di partecipazione saranno confrontati con il gruppo di controllo retrospettivo.