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Mucociliary Clearance, Airway Inflammation and Nasal Symptoms in Urban Motorcycle-drivers

17 aprile 2018 aggiornato da: Naomi Kondo Nakagawa, University of Sao Paulo
Professionals working in polluted areas may present increased airways symptoms and dysfunction. Rhinopharyngeal retrograde clearance (RRC) has been used to improve mucus clearance in infants with bronchitis and bronchiolitis. Flushing the nasal cavity with saline (S) has been used to reduce nasal inflammation in rhinitis and sinupathies. The aim of this study was to assess the effects of RRC and RRC plus S (RRC+S) on the airways in professional motorcyclists. Twenty-four male motorcyclists (mean age 36 years) were randomly assigned to RRC or RRC+S. Subjects were assessed at baseline and 15 days after interventions for airways assessments by saccharin test, mucus contact angle, cellularity in nasal lavage and airways symptoms with the use of SNOT-20 questionnaire. Data were analyzed by nonparametric ANOVA for repeated measures with Bonferroni´s correction. A passive nitrogen dioxide monitoring system was used to assess the mean personal air pollution exposure along the study period (NO2). The association between NO2 and the airways outcomes was analyzed by Spearman correlation test. At baseline, the two groups were similar in clinical, demographics and working aspects. From them, 100% had airways symptoms complaints and 33% had nasal MCC impairment. After treatments, both groups presented improvements in airways symptoms and nasal MCC. However, increased number of macrophages and ciliated cells were observed in nasal lavage of both groups. No associations between nitrogen dioxide and the outcome variables were detected. Rhinopharyngeal retrograde clearance seems to be useful in the clinical management of the upper airways symptoms and dysfunction in adults.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

The nonsmokers subjects aged 18 years to 45 years were enrolled in this study after agreement with the written informed consent. Subjects were randomly assigned to 15-days of one of the following interventions: RRC and RRC+S. Non pharmacological respiratory approaches may be useful in the management of the respiratory symptoms and dysfunctions air pollution-related. The purpose of this study was to determine whether saline instillation and/or retrograde rhinopharyngeal retrograde clearance are effective in the treatment of upper airways dysfunction through nasal mucociliary clearance, mucus properties, pH, cellularity and cytokines in nasal lavage and pH in exhaled breath condensate, as well as the airways symptoms (cough, wheeze, runny nose, hoarseness, among others) in motorcyclists due to urban air pollution.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Sao Paulo, Brasile, 1246-903
        • Faculdade de Medicina da Universidade de Sao Paulo
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasile
        • Universidade Federal de Minas Gerais

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Professional motorcyclists aged 18 years to 45 years
  • Agreement with the written informed consent

Exclusion Criteria:

  • inability to understand and to follow commands,
  • previous nasal surgery,
  • respiratory infection in the previous 30 days

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: saline and sniffing
This RRC is the combination of positioning (laying down), sniffing (only one side), throat vibration and saline instillation. And then the other side.
This technique is a combination of positioning (laying down), saline instilation (5 ml in each side), sniffing (the side that received saline instilation) and throat vibration. Then the other side.
Comparatore placebo: sniffing
Pacient will be in a lay down condition and will perform sniffing with throat vibration several times each side (but with no saline instillation)
This technique is a combination of positioning (laying down), sniffing (the side that received saline instilation) and throat vibration. Then the other side.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nasal mucociliary clearance
Lasso di tempo: 15 days
Saccharine transit time test.
15 days

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mucus physical properties
Lasso di tempo: 15 days
Contact angle
15 days

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Upper airway symptoms
Lasso di tempo: 15 days
Sinonasal Outcome Questionnaire -20
15 days

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Paulo HN Saldiva, PhD, University of Sao Paulo

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 aprile 2018

Ultimo verificato

1 aprile 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CEP-FMUSP 221/11

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Prove cliniche su Attitudine alla salute

Prove cliniche su saline and sniffing

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