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Fattori associati al parto cesareo nelle donne con diabete di tipo 1

15 maggio 2018 aggiornato da: University Hospital, Montpellier

Introduzione: il tasso di taglio cesareo varia dal 45% al ​​73% in letteratura nei pazienti con diabete di tipo 1. Avere un precedente taglio cesareo è il fattore di rischio più importante. Lo scopo di questo studio era identificare il fattore di rischio del taglio cesareo in questa popolazione.

Metodi: Questo studio è uno studio osservazionale, retrospettivo e monocentrico dell'ospedale di Montpellier. Sono state incluse tutte le gravidanze, programmate o meno, con infusione sottocutanea di insulina o più iniezioni giornaliere di insulina, in pazienti con diabete di tipo 1 tra il 2009 e il 2015, dopo 24 settimane di gestazione. Tutti i dati sono stati raccolti retrospettivamente dal ricercatore principale con archivi informatici e cartacei.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Montpellier, Francia, 34295
        • Uhmontpellier

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutte le donne in gravidanza con diabete di tipo 1

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne in gravidanza con diabete di tipo 1
  • Gravidanza iniziata tra il 2009 e il 2015
  • Gravidanza seguita nel centro ospedaliero universitario di Montpellier

Criteri di esclusione:

  • Donne che partoriscono in un altro centro
  • donne con iniezioni intraperitoneali di insulina
  • gestazione gemellare
  • interruzione della gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio associati a parto cesareo in pazienti con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 6 anni
L'analisi statistica è stata effettuata con regressione logistica multipla utilizzando i programmi SAS V9.1 e R V3.1.1.
6 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattori di rischio associati a un parto cesareo pianificato in pazienti con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 6 anni
l'analisi statistica è stata effettuata con regressione logistica multipla utilizzando i programmi SAS V9.1 e R V3.1.1.
6 anni
Fattori di rischio associati a un parto cesareo d'urgenza in pazienti con diabete di tipo 1
Lasso di tempo: 6 anni
l'analisi statistica è stata effettuata con regressione logistica multipla utilizzando i programmi SAS V9.1 e R V3.1.1.
6 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 maggio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2018

Ultimo verificato

1 ottobre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RECHMPL17_0332

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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